Контрактное производство БАД для Бразилии: уведомление Anvisa

Коротко

Можно ли продавать в Бразилии БАД, произведённые в ЕС?

Да, как добавку (suplemento alimentar) по правилам Anvisa. С 1 сентября 2024 года регистрация добавки в Бразилии не нужна, но до первой продажи бразильская компания должна подать о ней уведомление (notificação) в Anvisa (RDC 843/2024 и IN 281/2024). Pharma Manufacture производит продукт в Латвии от 150 единиц и даёт документы; уведомление подаёт бразильский держатель.

Бразильское право относит добавки к пищевым продуктам. RDC 243/2018 определяет категорию, а IN 28/2018 перечисляет разрешённые ингредиенты, их пределы, разрешённые заявления о пользе и дополнительную маркировку. Anvisa сообщила, что переходный период для приведения продуктов в соответствие с RDC 243/2018 закончился в июле 2023 года.

Регистрация и ввоз

Уведомление Anvisa о БАД по RDC 843/2024: главное

Уведомление в Бразилии подаёт бразильская компания. С нашей стороны — сам продукт и документы к нему.

Заявление о пользе, разрешённое в ЕС по Регламенту (ЕС) № 432/2012, в Бразилию не переносится. Anvisa принимает заявления только в формулировках своего одобренного списка из IN 28/2018, с минимальными изменениями текста. Бразильскую этикетку пишут по этому списку, а этикетку для ЕС оставляют для полок ЕС.

Шаги

Шаги до первой поставки в Бразилию

1. Бразильская компания, которая будет держателем уведомления (головной офис производителя, его представитель или импортёр), работает в системе Anvisa Solicita; у импортёра также есть санитарная лицензия (alvará или licença sanitária) местной службы здравоохранения (бразильская компания; срок лицензии зависит от службы муниципалитета или штата).
2. Вы выбираете готовую формулу или присылаете свою; Pharma Manufacture отвечает вариантами формулы и ценой и даёт полную формулу с количествами, чтобы держатель сверил её со списками IN 28/2018 (вы и Pharma Manufacture; первый ответ в течение 24 часов).
3. Держатель платит TFVS и подаёт уведомление по коду темы для suplementos alimentares с документами по Приложению X к IN 281/2024 (бразильский держатель; автоматически, без предварительной оценки, и продукт можно продавать после выдачи протокола).
4. Pharma Manufacture производит партию и печатает утверждённый держателем макет с надписью «SUPLEMENTO ALIMENTAR» и номером уведомления (от 4 недель, обычная серия — около 8 недель; заказ можно забронировать, пока подаётся уведомление, а этикетка уходит в печать, как только известен номер).
5. На каждую поставку импортёр получает импортную лицензию в Siscomex, которую рассматривает Anvisa, с номером своей санитарной лицензии и растаможивает товар (бразильский импортёр и его брокер).

Порядок — по описанию Anvisa на gov.br, проверено 30 октября 2026 года. Anvisa может проверить документы в любой момент после уведомления (RDC 843/2024).

Что вы платите. Держатель платит Anvisa сбор TFVS (Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária), который зависит от размера компании и типа заявки; сумму Anvisa приводит в справочнике Consulta de Assuntos, и на 30 октября 2026 года её найти не удалось. Ввозная пошлина зависит от таможенного кода и льготы по соглашению ЕС–Меркосур, её проверяют в Access2Markets. Предложение Pharma Manufacture включает продукт под вашей маркой по согласованной формуле и в согласованном объёме; помощь с макетом этикетки входит в услугу, и каждая партия уходит с сертификатом анализа (CoA). Цены высылаем по запросу.

Спрос

Что известно о спросе на добавки в Бразилии

Официальной статистики продаж добавок по категориям на 30 октября 2026 года ни у Anvisa, ни в других государственных источниках не нашлось.

Доставка

Как ввезти БАД из Латвии в Бразилию

Завод находится в Марупе, в 2 минутах от аэропорта Рига и рядом с Рижским свободным портом, так что и авиа-, и морская перевозка начинаются у самого завода. Вид транспорта и бразильский порт или аэропорт выбирает экспедитор покупателя.

Растаможка в Siscomex — задача бразильского импортёра: номер его лицензии вписывается в импортную лицензию, поэтому условия с оплатой пошлин продавцом не подходят. Подходят два термина Incoterms: FCA, когда товар передают экспедитору покупателя в Латвии, и DAP, с доставкой в согласованный порт или на склад, а пошлины и растаможка остаются за покупателем.

Срок производства — от 4 недель, обычная серия занимает около 8 недель от подтверждённого заказа и ТЗ до отгрузки.

От завода

Контрактное производство (terceirização): что даёт завод в ЕС

• Продукт под вашей маркой: таблетки, твёрдые капсулы, софтгели, шипучие таблетки, саше с порошком, жидкие формы или спортивные порошки — из каталога в 350 готовых формул или по формуле, разработанной для вас.
• Сертификат анализа (CoA) на каждую партию. Образец каждой партии хранится не менее трёх лет.
• Полная формула с количествами на порцию, чтобы держатель сверил её со списками IN 28/2018 до подачи уведомления.
• Копии GMP-FS-01, HACCP-01 и ISO 22000:2018 MSC-22-1384. Их область действия — производство и упаковка добавок: таблетки, капсулы и порошки.
• Помощь с дизайном этикетки в рамках услуги, с текстом, который утвердит ваш бразильский держатель.

Частые вопросы

Частые вопросы об экспорте БАД в Бразилию

Как зарегистрировать БАД в Anvisa?

Регистрация для suplemento alimentar не нужна, но до начала продаж о продукте нужно уведомить Anvisa. Уведомление по RDC 843/2024 и IN 281/2024 автоматическое, без предварительной оценки; продавать продукт можно после выдачи протокола, а документы Anvisa может проверить в любой момент после.

Кто подаёт уведомление в Anvisa и что даёт Pharma Manufacture?

Подаёт бразильская компания: головной офис производителя, его представитель или импортёр, на которого затем оформлен продукт. Pharma Manufacture, производитель в Латвии, даёт документы завода, которые держателю нужны для досье.

Какие требования к ввозу БАД в Бразилию?

Импортёру нужна санитарная лицензия (alvará или licença sanitária) местной службы здравоохранения, о продукте должно быть подано уведомление в Anvisa, а каждая поставка проходит через лицензию на ввоз в Siscomex, которую рассматривает Anvisa. Pharma Manufacture даёт документы завода для досье держателя.

Нужна ли бразильскому импортёру AFE от Anvisa?

Нет. Для пищевых продуктов Anvisa AFE (Autorização de Funcionamento) не выдаёт, а добавки относятся к пищевым продуктам. Импортёру нужна санитарная лицензия, alvará или licença sanitária, муниципальной или штатной службы здравоохранения, и её номер он указывает в импортной лицензии Siscomex.

Можно ли указывать на добавке для Бразилии заявления о пользе из ЕС?

Только если такое же заявление есть в списке Anvisa. Бразилия работает по IN 28/2018, со своими формулировками и условиями, а не по реестру ЕС к Регламенту (ЕС) № 432/2012. Pharma Manufacture печатает макет, который утвердил ваш бразильский держатель, поэтому текст заявления стоит брать из бразильского списка.

Что изменилось для добавок в Бразилии 1 сентября 2026 года?

Закончился переходный период для старых продуктов. Добавки, заявленные в местную службу здравоохранения до 31 августа 2024 года, нужно было уведомить в Anvisa до 1 сентября 2026 года, а продукцию, выпущенную до этой даты, можно продавать до истечения срока годности. Новый продукт из ЕС проходит обычное уведомление.

Как создать свою марку БАД для Бразилии?

С заводом в ЕС это три шага: выбрать готовую формулу или заказать свою, определить бразильскую компанию, которая будет держателем уведомления в Anvisa, и утвердить макет этикетки по заявлениям из IN 28/2018. Pharma Manufacture производит от 150 единиц в таблетках или капсулах и даёт документы завода.

Какой минимальный заказ БАД для Бразилии?

У Pharma Manufacture минимум — 150 единиц для готовой формулы в таблетках или капсулах. Саше с порошком — от 80 000 штук, это число задано тиражом ламината, а у формулы, разработанной с нуля, минимум выше.

Сколько длится производство для Бразилии?

От 4 недель от заказа до отгрузки, обычная серия — около 8 недель от подтверждённого заказа и ТЗ. Уведомление Anvisa и импортная лицензия оформляются на бразильской стороне, вне этого срока.

Отменяет ли соглашение ЕС–Меркосур ввозную пошлину для Бразилии?

Льгота зависит от таможенного кода каждого продукта. Еврокомиссия 23 марта 2026 года объявила, что временное торговое соглашение ЕС–Меркосур будет временно применяться к Бразилии с 1 мая 2026 года, и отсылает экспортёров к своему сервису Access2Markets: там можно проверить ставку для конкретного кода до расчёта цены с доставкой.