БАД под собственной маркой для Эквадора

Эквадор

Санитарное уведомление ARCSA: требования к БАД

В Эквадоре добавку официально называют suplemento alimenticio, и до начала продаж ей нужно санитарное уведомление (notificación sanitaria) ARCSA. По странице процедуры ARCSA, обновлённой 1 января 2026 года, за продукт, произведённый за рубежом, сбор составляет 904,34 USD, а уведомление действует 5 лет. Держателем может быть любая компания или любое лицо с налоговым номером RUC. Pharma Manufacture производит продукт в Марупе, Латвия, и даёт часть досье, которая относится к производителю.

Срока рассмотрения для этой процедуры на странице ARCSA нет, поэтому уведомление планируют до первого производственного окна, а не после него.

Шаги

Шаги до первой поставки в Эквадор

1. Владелец марки (titular) подписывает легализованное разрешение для заявителя, декларацию о maquila и доверенность, а сертификат свободной продажи получают в Латвии с апостилем (владелец марки; сертификат выдаётся в Латвии).
2. Вы выбираете готовую формулу или присылаете свою; Pharma Manufacture отвечает вариантами формулы и ценой (вы и Pharma Manufacture; первый ответ в течение 24 часов).
3. Технический представитель держателя (representante técnico) заполняет форму 129-AL-002-REQ-01 в VUE (Ecuapass) с проектом этикетки на испанском, а законный представитель (representante legal) подаёт её (держатель с RUC).
4. Когда статус сменится на Pago Autorizado (оплата разрешена), держатель в течение 5 рабочих дней платит 904,34 USD в Banco del Pacífico (держатель).
5. ARCSA рассматривает досье; на замечания отвечают в течение 15 рабочих дней, исправлений — не больше двух (держатель; срока рассмотрения ARCSA не публикует).
6. ARCSA выдаёт уведомление на 5 лет; Pharma Manufacture производит партию с утверждённой этикеткой (от 4 недель, обычная серия — около 8 недель), а импортёр растаможивает её в Гуаякиле (импортёр).

Шаги, сбор и сроки — по странице процедуры ARCSA (обновлена 1 января 2026 года), проверено 30 октября 2026 года.

Что вы платите. Держатель платит ARCSA 904,34 USD за продукт, произведённый за рубежом, один раз на уведомление сроком 5 лет. В Латвии сертификат свободной продажи стоит 50 EUR + НДС или 100 EUR + НДС в Торгово-промышленной палате Латвии (LTRK), апостиль — 30 EUR у присяжного нотариуса; легализацию разрешения держателя оплачивает владелец марки. Пошлина зависит от товарной позиции по соглашению с ЕС. Предложение Pharma Manufacture включает продукт под вашей маркой по согласованной формуле и в согласованном объёме; помощь с макетом этикетки входит в услугу, и каждая партия уходит с сертификатом анализа (CoA). Цены высылаем по запросу.

Документы

Контрактное производство (maquila): что ARCSA просит у производителя

Если продукт произведён по контракту — ARCSA называет это maquila, — в досье наряду с национальными требованиями входит декларация владельца продукта (titular). Ниже — кто даёт каждый документ.

В Латвии сертификаты свободной продажи выдаёт экспортёрам Торгово-промышленная палата Латвии (LTRK), на латышском и английском языках, по письменному заявлению; сбор по данным LTRK — 50 EUR + НДС для членов палаты и 100 EUR + НДС для остальных. Апостиль на латвийском официальном документе ставит любой присяжный нотариус за 30 EUR или за 50 EUR в течение двух часов, и только в виде электронного апостиля.

Логистика

Как ввезти БАД в Эквадор: Гуаякиль и Incoterms

Завод в Марупе находится в двух минутах от международного аэропорта Рига и рядом с Рижским свободным портом, так что и авиа-, и морская перевозка начинаются у самого завода; вид транспорта выбирает экспедитор покупателя. Морской груз для Эквадора приходит в Гуаякиль.

Импортёр по документам находится в Эквадоре, поэтому растаможка остаётся за ним: FCA — товар передаётся вашему экспедитору в Латвии, или DAP — товар доставляется в ваш порт или на склад, а растаможку проводит ваша сторона. При DDP ввоз растаможивал бы продавец, а местные правила отдают этот шаг импортёру.

Производство занимает от 4 недель, обычная серия — около 8 недель от подтверждённого заказа и ТЗ до отгрузки. Уведомление ARCSA и перевозка добавляются к этому сроку.

Работа с нами

Что эквадорский покупатель получает от Pharma Manufacture

Частые вопросы

Частые вопросы о БАД для Эквадора

Что нужно в Эквадоре: registro sanitario или notificación?

Санитарное уведомление (notificación sanitaria) ARCSA. Процедура — внесение санитарного уведомления для suplementos alimenticios, произведённых в Эквадоре или за рубежом, по Resolución ARCSA-DE-028-2016-YMIH.

Какие требования к санитарному уведомлению ARCSA?

Нужен держатель с RUC: его технический представитель заполняет форму, а законный представитель подаёт её и платит; к заявке прилагают проект этикетки на испанском. Для иностранного продукта добавляются сертификат свободной продажи с апостилем или легализацией, легализованное разрешение держателя и при maquila декларация держателя; технические документы производителя согласуют по каждому продукту.

Сколько стоит уведомление ARCSA и сколько оно действует?

За продукт, произведённый за рубежом, сбор составляет 904,34 USD, а уведомление действует 5 лет — по странице ARCSA, обновлённой 1 января 2026 года. На ответ на замечания ARCSA даёт 15 рабочих дней и допускает два исправления.

Кто может быть держателем уведомления?

Любая компания или физическое лицо с RUC, в том числе иностранец. Технический представитель заполняет форму, а законный представитель подаёт и оплачивает. Pharma Manufacture даёт часть досье держателя, которая относится к производителю.

Какие документы Pharma Manufacture даёт для Эквадора?

Pharma Manufacture даёт счёт, сертификат анализа (CoA) каждой партии и копии сертификатов GMP-FS-01, HACCP-01 и ISO 22000. Технические документы для уведомления согласуются под каждый продукт.

Есть ли в Эквадоре пошлина на БАД, произведённые в ЕС?

Эквадор применяет соглашение с ЕС с 1 января 2017 года. Происхождение подтверждается сертификатом EUR.1 или декларацией о происхождении, а ставку для товарной позиции уточняет ваш таможенный брокер.

Какой минимальный заказ для Эквадора?

У Pharma Manufacture минимум — от 150 единиц для готовой формулы в таблетках или капсулах и от 80 000 штук для саше с порошком. Производство занимает от 4 недель, обычная серия — около 8 недель.

Источники

• ARCSA, gob.ec, «Inscripción de notificación sanitaria de suplementos alimenticios de fabricación nacional o extranjera» (страница обновлена 1 января 2026 года), gob.ec/arcsa, проверено 30 октября 2026 года.
• Торгово-промышленная палата Латвии (LTRK), «Free Sales (brīvās tirdzniecības sertifikātu izsniegšana)», ltrk.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Министерство иностранных дел Латвии, «Latvijā izsniegtu dokumentu izmantošana ārvalstīs» (обновлено 12 июня 2026 года), mfa.gov.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Совет присяжных нотариусов Латвии, тарифы нотариусов с 16 апреля 2026 года, latvijasnotars.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Еврокомиссия, Access2Markets, «EU-Colombia-Peru-Ecuador trade agreement», trade.ec.europa.eu, проверено 30 октября 2026 года.