БАД под собственной маркой для Перу

Перу

Кто регистрирует БАД в Перу

В Перу добавку регистрируют как диетический продукт (producto dietético) в DIGEMID, управлении по лекарствам Министерства здравоохранения, по D.S. 016-2011-SA. Заявитель — перуанская лаборатория или аптечная оптовая компания с техническим директором (director técnico). Pharma Manufacture производит продукт в Марупе, Латвия, от 150 единиц готовой формулы в таблетках или капсулах и даёт документы производителя для досье.

Некоторые руководства до сих пор отправляют добавки в DIGESA. TUPA Министерства здравоохранения 2026 года, как и прежняя форма DIGEMID TUPA 238, относит их к DIGEMID, в категорию productos dietéticos y edulcorantes (диетические продукты и подсластители).

Шаги

Шаги до первой поставки в Перу

1. Перуанская лаборатория или аптечная оптовая компания с RUC и техническим директором (director técnico) соглашается стать заявителем (перуанская компания).
2. Вы выбираете готовую формулу или присылаете свою; Pharma Manufacture отвечает вариантами формулы и ценой, и собираются пять приложений производителя, перечисленных ниже (вы и Pharma Manufacture; первый ответ в течение 24 часов).
3. Вы и заявитель готовите проект этикетки на испанском для первичной и вторичной упаковки (вы и заявитель).
4. Заявитель платит S/ 2 756,70 и подаёт заявление через VUCE (перуанский заявитель; у DIGEMID 30 рабочих дней, а отсутствие ответа в срок считается отказом, который можно обжаловать).
5. DIGEMID выдаёт санитарную регистрацию (registro sanitario) на 5 лет (DIGEMID).
6. Pharma Manufacture производит партию с утверждённым макетом (от 4 недель, обычная серия — около 8 недель; производство можно планировать, пока досье на рассмотрении), а импортёр растаможивает её в Кальяо (перуанский импортёр).

Сбор и срок — по TUPA Министерства здравоохранения, утверждённому Decreto Supremo 011-2026-SA (El Peruano, 21 июля 2026 года), проверено 30 октября 2026 года; правила растаможки каждой поставки не проверялись.

Что вы платите. Заявитель платит DIGEMID S/ 2 756,70 за регистрацию каждого продукта и S/ 2 660,30 за каждое продление. В Латвии сертификат свободной продажи Торгово-промышленной палаты Латвии (LTRK) стоит 50 EUR + НДС или 100 EUR + НДС, если DIGEMID его примет, а апостиль — 30 EUR у присяжного нотариуса. Пошлина зависит от товарной позиции по соглашению с ЕС. Предложение Pharma Manufacture включает продукт под вашей маркой по согласованной формуле и в согласованном объёме; помощь с макетом этикетки входит в услугу, и каждая партия уходит с сертификатом анализа (CoA). Цены высылаем по запросу.

Документы

Санитарная регистрация в DIGEMID: требования к производителю

TUPA Министерства здравоохранения, утверждённый в 2026 году (Decreto Supremo 011-2026-SA), перечисляет для регистрации, процедуры № 104, семь приложений: пять дают производитель, два — заявитель. Это те же семь приложений, что и в прежней форме DIGEMID TUPA 238.

В Латвии сертификаты свободной продажи выдаёт экспортёрам Торгово-промышленная палата Латвии (LTRK): 50 EUR + НДС для членов палаты и 100 EUR + НДС для остальных; LTRK — торговая палата, а не орган здравоохранения. Латвийский закон позволяет Продовольственной и ветеринарной службе (PVD) подтвердить соответствие по запросу экспортирующего предприятия пищевой отрасли (Закон о надзоре за оборотом пищевых продуктов, статья 21, часть 2, пункт 5); готовой формы такого подтверждения для добавок на 30 октября 2026 года не нашлось. Какой сертификат принять, решает DIGEMID, а апостиль на латвийском официальном документе ставит любой присяжный нотариус за 30 EUR.

Наш сертификат GMP-FS-01 выдан BM Certification SIA, аккредитованным органом по сертификации в Риге, по руководству Food Supplements Europe. Это сертификат органа по сертификации, а не органа здравоохранения, и его область действия — таблетки, капсулы и порошки.

Логистика

Как ввезти БАД в Перу: Кальяо и Incoterms

Завод в Марупе находится в двух минутах от международного аэропорта Рига и рядом с Рижским свободным портом, так что и авиа-, и морская перевозка начинаются у самого завода; вид транспорта выбирает экспедитор покупателя. Морской груз для Лимы приходит в Кальяо.

Импортёр по документам находится в Перу, поэтому растаможка остаётся за ним: FCA — товар передаётся вашему экспедитору в Латвии, или DAP — товар доставляется в ваш порт или на склад, а растаможку проводит ваша сторона. При DDP ввоз растаможивал бы продавец, а местные правила отдают этот шаг импортёру.

Производство занимает от 4 недель, обычная серия — около 8 недель от подтверждённого заказа и ТЗ до отгрузки. Регистрация в DIGEMID и перевозка добавляются к этому сроку.

Работа с нами

Контрактное производство для Перу: что получает покупатель

Частые вопросы

Частые вопросы о БАД для Перу

Кто регистрирует БАД в Перу: DIGEMID или DIGESA?

DIGEMID. TUPA Министерства здравоохранения 2026 года относит регистрацию productos dietéticos y edulcorantes к процедуре № 104 (S/ 2 756,70 и 30 рабочих дней) по D.S. 016-2011-SA, и перуанский заявитель подаёт её с семью перечисленными приложениями.

Можно ли ввозить БАД в Перу?

Да, после регистрации как диетических продуктов (productos dietéticos) в DIGEMID. Заявитель — перуанская лаборатория или аптечная оптовая компания (droguería) с техническим директором, а таможенное оформление ввоза остаётся на перуанской стороне. Pharma Manufacture производит в Латвии и даёт документы производителя для досье.

Кто подаёт заявку на регистрацию в Перу?

Перуанская лаборатория или аптечная оптовая компания с номером RUC и техническим директором. Pharma Manufacture производит продукт и даёт документы производителя для досье этого заявителя.

Какие требования DIGEMID предъявляет к регистрации?

Семь приложений по процедуре № 104 TUPA 2026 года: от производителя — спецификации готового продукта, обоснование срока годности, сертификат свободной продажи, копия сертификата BPM или равноценного и письмо с составом; от заявителя — проект этикетки на испанском и квитанция об оплате сбора S/ 2 756,70.

Примет ли DIGEMID ваш сертификат GMP?

Решает DIGEMID. Форма требует сертификат BPM или равноценный документ от органа страны происхождения. У Pharma Manufacture есть GMP-FS-01, выданный аккредитованным органом по сертификации, а также HACCP-01 и ISO 22000 MSC-22-1384, поэтому перуанский заявитель уточняет в DIGEMID, какой документ она примет, до подготовки досье.

Есть ли в Перу пошлина на БАД, произведённые в ЕС?

Соглашение с ЕС применяется в Перу с 1 марта 2013 года. Происхождение подтверждается сертификатом EUR.1 или декларацией о происхождении, а ставку для товарной позиции подтверждает ваш брокер.

Можно ли зарегистрировать в Перу собственную формулу?

Да. У Pharma Manufacture 350 готовых формул в каталоге, и она также делает формулы под заказ. В любом случае состав попадает в досье DIGEMID через перуанского заявителя.

Какой минимальный заказ для Перу?

У Pharma Manufacture минимум — от 150 единиц для готовой формулы в таблетках или капсулах и от 80 000 штук для саше с порошком. Производство занимает от 4 недель, обычная серия — около 8 недель.

Источники

• Министерство здравоохранения Перу, TUPA, утверждённый Decreto Supremo 011-2026-SA (El Peruano, 21 июля 2026 года), процедуры № 104 и № 106, digemid.minsa.gob.pe, проверено 30 октября 2026 года.
• DIGEMID, Министерство здравоохранения Перу, прежняя форма TUPA 238 «Inscripción en el Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes», digemid.minsa.gob.pe, проверено 30 октября 2026 года.
• Еврокомиссия, Access2Markets, справка «EU-Peru trade agreement» (ноябрь 2023 года), trade.ec.europa.eu, проверено 30 октября 2026 года.
• Торгово-промышленная палата Латвии (LTRK), «Free Sales (brīvās tirdzniecības sertifikātu izsniegšana)», ltrk.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Министерство иностранных дел Латвии, «Latvijā izsniegtu dokumentu izmantošana ārvalstīs» (обновлено 12 июня 2026 года), mfa.gov.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Совет присяжных нотариусов Латвии, тарифы нотариусов с 16 апреля 2026 года, latvijasnotars.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Сейм Латвии, Закон о надзоре за оборотом пищевых продуктов (Pārtikas aprites uzraudzības likums), статья 21, часть 2, пункт 5, likumi.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Еврокомиссия, Access2Markets, «EU-Colombia-Peru-Ecuador trade agreement», trade.ec.europa.eu, проверено 30 октября 2026 года.