БАД под собственной маркой для Боливии

Боливия

Кто регистрирует БАД в Боливии

По руководству AGEMED по регистрации, добавки в Боливии относятся к диетическим добавкам (suplementos dietéticos) и регистрируются в AGEMED, государственном агентстве по лекарствам, по Ley 1737 del Medicamento (Закону о лекарствах) и Decreto Supremo 25235, а санитарная регистрация (registro sanitario) действует 5 лет. Подаёт боливийский импортёр с ответственным фармацевтом (regente farmacéutico); Pharma Manufacture производит продукт в Марупе, Латвия, от 150 единиц готовой формулы в таблетках или капсулах и даёт документы производителя.

SENASAG, служба безопасности пищевых продуктов, отвечает за обычные пищевые продукты, поэтому классификацию конкретного продукта импортёр уточняет и в AGEMED, и в SENASAG. Сведения ниже взяты из руководства AGEMED, опубликованного среди её циркуляров 2021 года; заявитель уточняет в AGEMED, что это по-прежнему действующая редакция.

Шаги

Шаги до первой поставки в Боливию

1. Боливийская импортная компания (importadora) или лаборатория с Certificado de Empresa AGEMED и ответственным фармацевтом (regente farmacéutico) соглашается стать заявителем (боливийский заявитель).
2. Pharma Manufacture производит две партии нового продукта и выпускает каждую с сертификатом анализа, потому что AGEMED просит результаты как минимум двух партий (Pharma Manufacture; от 4 недель, обычная серия — около 8 недель).
3. Сертификат свободной продажи получают в Латвии с апостилем или консульской легализацией (выдаётся в Латвии).
4. Заявитель платит депозитом в Banco Unión, по одному платёжному поручению на продукт, и подаёт досье на платформе, на бумаге и с образцом продукта в окне AGEMED (боливийский заявитель).
5. AGEMED выдаёт санитарную регистрацию в течение 30 рабочих дней после подачи, когда оплачен первый контроль качества; на ответ на замечания даётся 30 рабочих дней (AGEMED; регистрация действует 5 лет).
6. На этикетке стоит номер регистрации: напечатанный или, для небольшой партии, нанесённый наклейкой или штампом; товар идёт по суше из порта соседней страны (боливийский импортёр).

Шаги и сроки — по руководству AGEMED 2021 года, проверено 30 октября 2026 года; заявитель уточняет, что это всё ещё действующая редакция.

Что вы платите. Заявитель платит AGEMED сбор за регистрацию по Resolución Ministerial 0265 от 25 мая 2018 года, сумм которой руководство не приводит, а затем первый контроль качества. В Латвии сертификат свободной продажи стоит 50 EUR + НДС или 100 EUR + НДС в Торгово-промышленной палате Латвии (LTRK), апостиль — 30 EUR у присяжного нотариуса. Торгового соглашения с ЕС у Боливии нет, поэтому пошлина идёт по боливийскому тарифу для товарной позиции. Предложение Pharma Manufacture включает продукт под вашей маркой по согласованной формуле и в согласованном объёме; помощь с макетом этикетки входит в услугу, и каждая партия уходит с сертификатом анализа (CoA). Цены высылаем по запросу.

Документы

Санитарная регистрация в AGEMED: документы производителя

Для нового продукта AGEMED требует сертификаты анализа (CoA) как минимум двух партий, поэтому до завершения досье выпускают две партии. На нашем заводе каждая партия проходит испытания в нашей лаборатории и выпускается с сертификатом анализа.

Сертификат без даты окончания считается действительным 2 года с даты выдачи, и сертификатами должны быть покрыты все участвующие площадки, включая упаковку.

В Латвии сертификаты свободной продажи выдаёт экспортёрам Торгово-промышленная палата Латвии (LTRK), на латышском и английском языках, по письменному заявлению; сбор по данным LTRK — 50 EUR + НДС для членов палаты и 100 EUR + НДС для остальных. Апостиль на латвийском официальном документе ставит любой присяжный нотариус за 30 EUR или за 50 EUR в течение двух часов, и только в виде электронного апостиля.

Этикетка

Боливийская этикетка: номер, продавец и язык

Этикетка и коробка — на испанском. Если партия слишком мала, чтобы напечатать боливийский регистрационный номер на заводе, принимают наклейку или штамп с номером и годом регистрации. На упаковке также указывают компанию-продавца в Боливии (ст. 149 D.S. 25235).

Логистика

Доставка в Боливию, страну без морского порта

Завод в Марупе находится в двух минутах от международного аэропорта Рига и рядом с Рижским свободным портом, так что и авиа-, и морская перевозка начинаются у самого завода; вид транспорта выбирает экспедитор покупателя. У Боливии нет выхода к морю, поэтому морской груз выгружают в соседней стране и дальше он идёт транзитом по суше.

Импортёр по документам находится в Боливии, поэтому растаможка остаётся за ним: FCA — товар передаётся вашему экспедитору в Латвии, или DAP — товар доставляется в ваш порт или на склад, а растаможку проводит ваша сторона. При DDP ввоз растаможивал бы продавец, а местные правила отдают этот шаг импортёру.

Производство занимает от 4 недель, обычная серия — около 8 недель от подтверждённого заказа и ТЗ до отгрузки. Регистрация в AGEMED, две партии для досье и перевозка добавляются к этому сроку.

Работа с нами

Контрактное производство для Боливии: что получает покупатель

Частые вопросы

Частые вопросы о БАД для Боливии

Что такое AGEMED?

Государственное агентство Боливии по лекарствам и технологиям здравоохранения. По его руководству по регистрации 2021 года оно регистрирует добавки (suplementos dietéticos) по Закону о лекарствах 1737 и Верховному декрету 25235, а санитарную регистрацию на 5 лет запрашивает боливийский импортёр или лаборатория.

Кто регистрирует БАД в Боливии: AGEMED или SENASAG?

AGEMED, по её руководству по регистрации 2021 года: suplementos dietéticos регистрируют по Ley 1737 del Medicamento и Decreto Supremo 25235, по форме AGEMED FORM. 005, а санитарная регистрация действует 5 лет. SENASAG отвечает за обычные пищевые продукты, поэтому классификацию конкретного продукта импортёр уточняет в обоих ведомствах.

Кто может подать заявку на регистрацию?

Боливийская импортная компания или лаборатория с министерским постановлением (Resolución Ministerial), Certificado de Empresa AGEMED и правом представлять производителя, через ответственного фармацевта.

Нужен ли на сертификат GMP апостиль для AGEMED?

Нет. Руководство не требует консульской легализации или апостиля на сертификат BPM и допускает также сертификат системы менеджмента качества. А вот сертификату свободной продажи апостиль или консульская легализация нужны.

Зачем нужны две партии до регистрации?

Для нового продукта AGEMED требует сертификаты анализа как минимум двух готовых партий. Pharma Manufacture выпускает каждую партию с сертификатом анализа, поэтому до подачи планируйте два производственных цикла.

Можно ли нанести боливийский регистрационный номер после ввоза?

Да. Если партия слишком мала, чтобы напечатать номер на заводе, AGEMED принимает самоклеящуюся наклейку или штамп с номером и годом регистрации.

Какой срок годности можно заявить для Боливии?

До 24 месяцев по простой декларации производителя; для более длинного срока нужны долгосрочные исследования стабильности для климатической зоны IVb.

Есть ли у ЕС торговое соглашение с Боливией?

Боливия не участвует в соглашении ЕС с Колумбией, Перу и Эквадором. Пошлина определяется боливийским тарифом по товарной позиции продукта; её уточняет ваш таможенный брокер.

Какой минимальный заказ для Боливии?

У Pharma Manufacture минимум — от 150 единиц для готовой формулы в таблетках или капсулах и от 80 000 штук для саше с порошком. Производство занимает от 4 недель, обычная серия — около 8 недель.

Источники

• AGEMED, Министерство здравоохранения Боливии, «Manual para Registro Sanitario de Suplementos Dietéticos» (циркуляр, 2021), agemed.gob.bo, проверено 30 октября 2026 года.
• Торгово-промышленная палата Латвии (LTRK), «Free Sales (brīvās tirdzniecības sertifikātu izsniegšana)», ltrk.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Министерство иностранных дел Латвии, «Latvijā izsniegtu dokumentu izmantošana ārvalstīs» (обновлено 12 июня 2026 года), mfa.gov.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Совет присяжных нотариусов Латвии, тарифы нотариусов с 16 апреля 2026 года, latvijasnotars.lv, проверено 30 октября 2026 года.
• Еврокомиссия, Access2Markets, «EU-Colombia-Peru-Ecuador trade agreement», trade.ec.europa.eu, проверено 30 октября 2026 года.