Suplementos dietarios para Paraguay: registro en DINAVISA e importación

Respuesta breve

¿Se puede vender en Paraguay un suplemento fabricado en la UE?

Sí, como suplemento dietario registrado ante DINAVISA, la autoridad nacional de vigilancia sanitaria. Una empresa en Paraguay, normalmente el importador, es titular del registro; el importador necesita una habilitación de apertura e ingresa cada lote por aduana con una factura que indique lote y vencimiento y con el certificado de análisis del fabricante. Pharma Manufacture fabrica en Letonia desde 150 unidades y entrega los documentos.

El Departamento de Productos Nutricionales de DINAVISA trabaja con la Resolución DINAVISA 234 del 10 de septiembre de 2024, sobre la obtención y renovación de la Constancia de Inscripción Sanitaria de suplementos, y con la Resolución DINAVISA 286/2023 sobre publicidad. Su página todavía menciona el Decreto 3586/15, que la Resolución 234 señala como derogado por el Decreto 2479/2024.

Registro e importación

Registro ante DINAVISA e importación a Paraguay, de un vistazo

En Paraguay la factura es un documento regulatorio: DINAVISA lee en ella el número de lote y la fecha de vencimiento.

DINAVISA publica alertas sanitarias sobre suplementos que se venden sin registro y declara ilegal su importación, distribución y venta. Un lote sin registro no tiene una vía legal por aduana.

Pasos

Pasos para su primer envío a Paraguay

1. El importador cuenta con una habilitación de apertura de DINAVISA y un responsable técnico (importador paraguayo; antes del expediente).
2. Usted elige una fórmula lista o envía la suya; Pharma Manufacture le responde con opciones de fórmula, un precio, la fórmula con cantidades, la información nutricional y la posología, una copia de GMP-FS-01 y el certificado de análisis del producto terminado (usted y Pharma Manufacture; primera respuesta en 24 horas).
3. Pharma Manufacture fabrica el producto para el certificado de análisis que pide el expediente (desde 4 semanas, unas 8 semanas para un lote típico).
4. El certificado de libre venta se emite en Letonia y se apostilla, y un traductor matriculado en la Corte Suprema de Justicia traduce al español los documentos extranjeros (emitido en Letonia; traducción del lado paraguayo).
5. El importador paga el arancel y presenta el registro en el sistema de DINAVISA (importador paraguayo; 15 días hábiles para un suplemento solo de vitaminas y minerales, de lo contrario 60 días hábiles, con el plazo suspendido mientras DINAVISA espera datos).
6. Para cada lote, el importador presenta una solicitud de importación con la factura comercial que indica lote y vencimiento, la lista de empaque, los documentos de transporte y el certificado de análisis, y la mercadería entra por aduana (importador y despachante).

Plazos según la Resolución DINAVISA 234 del 10 de septiembre de 2024 y el instructivo INS-DGV-008, consultados el 30 de octubre de 2026. El registro tiene una vigencia de 5 años.

En Letonia, los certificados de libre venta los emite para los exportadores la Cámara de Comercio e Industria de Letonia (LTRK), en letón y en inglés, a solicitud escrita; la LTRK indica una tarifa de EUR 50 + IVA para sus socios y EUR 100 + IVA para quienes no lo son. La apostilla sobre un documento público letón la emite cualquier notario jurado por EUR 30, o EUR 50 en dos horas, y solo como apostilla electrónica.

Lo que usted paga. El importador paga a DINAVISA el arancel antes de presentar la solicitud: según el artículo 41 de la Resolución 234, son 50 jornales por la inscripción de un producto importado y 50 por la renovación; el valor del jornal en guaraníes se confirma con DINAVISA. En Letonia, el certificado de libre venta cuesta EUR 50 + IVA o EUR 100 + IVA en la LTRK, y una apostilla, EUR 30 ante un notario jurado; la traducción la cotiza el traductor matriculado. Los derechos de importación dependen de la partida arancelaria. La cotización de Pharma Manufacture cubre el producto con su marca, fabricado según la fórmula y el volumen acordados; el apoyo con el arte de la etiqueta forma parte del servicio, y cada lote sale con un certificado de análisis. Los precios se envían a solicitud.

Demanda

Qué se sabe de la demanda de suplementos en Paraguay

Al 30 de octubre de 2026 no se encontró ninguna fuente sobre la demanda de suplementos en Paraguay, ni oficial ni secundaria.

Envío

Envío de suplementos desde Letonia a Paraguay, país sin litoral

Paraguay no tiene costa, así que la carga viaja por mar hasta un puerto de un país vecino y sigue por tierra, o llega por avión; en ambos casos entra por la aduana paraguaya. La ruta la elige el importador. Como el importador nacionaliza la mercadería con su propia autorización de DINAVISA, los Incoterms adecuados son FCA, con entrega al agente de carga del comprador en Letonia, o DAP hasta el lugar acordado.

La fábrica de Mārupe está a 2 minutos del Aeropuerto de Riga y cerca del Puerto Franco de Riga. La producción toma desde 4 semanas, unas 8 semanas para un lote típico una vez confirmados el pedido y la especificación.

Desde la fábrica

Qué recibe de Pharma Manufacture un importador paraguayo

• Su marca en comprimidos, cápsulas duras, cápsulas blandas, comprimidos efervescentes, sobres o sachets con polvo, líquidos o polvos de nutrición deportiva, a partir de 350 fórmulas listas o de una fórmula a medida.
• La fórmula con cantidades, la información nutricional y la posología para el expediente de DINAVISA.
• Un certificado de análisis por cada lote, como exige el INS-DGV-008 al importar. Las muestras de cada lote se conservan durante al menos tres años.
• Copias de GMP-FS-01, HACCP-01 e ISO 22000:2018 MSC-22-1384, con alcance para comprimidos, cápsulas y polvos.
• Apoyo con el arte de la etiqueta como parte del servicio.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre la exportación de suplementos a Paraguay

¿Quién regula los suplementos dietarios en Paraguay?

DINAVISA, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, a través de su Departamento de Productos Nutricionales. Registra los suplementos dietarios según la Resolución 234 de 2024, en 15 o 60 días hábiles y por 5 años, y controla su publicidad según la Resolución 286/2023.

¿Qué necesita DINAVISA para registrar un suplemento?

La fórmula cualitativa y cuantitativa, la información nutricional, la finalidad y el uso, la posología y el arte de la etiqueta. Para un ingrediente que todavía no figura en ningún suplemento registrado en Paraguay, DINAVISA pide además bibliografía técnica o una monografía, y puede solicitar más datos.

¿Quién es titular del registro en DINAVISA y qué entrega Pharma Manufacture?

Una empresa en Paraguay, normalmente el importador que también tiene la habilitación de apertura. Pharma Manufacture entrega la fórmula, los datos técnicos y el certificado de análisis de cada lote.

¿Cuáles son los requisitos para importar suplementos a Paraguay?

Según el instructivo INS-DGV-008 de DINAVISA, vigente desde el 13 de junio de 2025: la habilitación de apertura del importador, el registro del producto, una factura comercial con número de lote y fecha de vencimiento, los documentos de transporte, una lista de empaque y el certificado de análisis del fabricante.

¿Los documentos para Paraguay tienen que estar en español?

Sí. DINAVISA pide en español los documentos de un producto importado, traducidos por un traductor matriculado en la Corte Suprema de Justicia, y una factura en otro idioma tiene que traducirse. Pharma Manufacture trabaja en inglés y en ruso; el importador se encarga de las versiones en español.

¿Paraguay exige un certificado de libre venta?

Sí. La Resolución DINAVISA 234 de 2024 incluye en el expediente de registro un certificado de exportación o de libre venta, junto con el certificado de BPM del fabricante, y los documentos extranjeros llevan apostilla y la traducción de un traductor matriculado en la Corte Suprema de Justicia. En Letonia, los certificados de libre venta los emite la Cámara de Comercio e Industria de Letonia (LTRK): EUR 50 + IVA para socios y EUR 100 + IVA para los demás.

¿Paraguay está cubierto por el acuerdo UE-Mercosur?

No está confirmado. El 23 de marzo de 2026 la Comisión Europea escribió que Paraguay había ratificado hacía poco y que se esperaba su notificación, mientras que el acuerdo comenzó el 1 de mayo de 2026 para Argentina, Brasil y Uruguay. Al 30 de octubre de 2026 no se encontró una fecha oficial de inicio para Paraguay.

¿Cuál es el pedido mínimo de un suplemento para Paraguay?

Pharma Manufacture parte de 150 unidades para una fórmula lista en comprimidos o cápsulas. Los sobres o sachets con polvo parten de 80.000, cifra que fija el tiraje del laminado, y una fórmula desarrollada desde cero tiene un mínimo mayor.

¿Cuánto tarda un pedido para Paraguay?

Desde 4 semanas desde el pedido hasta la salida de fábrica, unas 8 semanas para un lote típico. El tránsito por un puerto vecino y el paso de importación en DINAVISA se suman a ese plazo y los planifica el importador.