Suplementos dietarios para Uruguay: registro en el MSP e importación

Respuesta breve

¿Se puede vender en Uruguay un suplemento fabricado en la UE?

Sí, como suplemento dietario registrado ante el Ministerio de Salud Pública (MSP). Un fabricante o importador uruguayo con habilitación del MSP presenta el registro, que dura 5 años y cuesta 20 UR, y un producto importado necesita un certificado de libre venta apostillado. Pharma Manufacture fabrica en Letonia desde 150 unidades y entrega los documentos.

La evaluación corresponde al Departamento de Alimentos, Cosméticos, Domisanitarios y Otros del MSP, dentro de la División Evaluación Sanitaria, y abarca también los suplementos para deportistas. Su página del sector menciona el Decreto 315/994 (el reglamento bromatológico nacional), la Ordenanza 700/018 y el Decreto 149/2018. La página del trámite de registro se actualizó por última vez el 23 de diciembre de 2025.

Registro e importación

Registro de un suplemento ante el MSP de Uruguay, de un vistazo

Un expediente uruguayo necesita el certificado de libre venta apostillado en Letonia y legalizado en Uruguay.

Planifique ese certificado junto con el trabajo de la fórmula. Por otra parte, el MSP publicó el 1 de julio de 2017 requisitos para las empresas que importan suplementos, obligatorios desde el 1 de noviembre de 2017; el importador confirma el texto vigente con el MSP y lo contrasta con su propia habilitación.

Pasos

Pasos para su primer envío a Uruguay

1. Tramite primero el certificado de libre venta, porque pasa por dos países: se emite en Letonia, se apostilla y luego lo legaliza el Ministerio de Relaciones Exteriores de Uruguay (emitido en Letonia, legalizado en Uruguay; no se publica un plazo para ninguno de los dos pasos).
2. Usted elige una fórmula lista o envía la suya; Pharma Manufacture le responde con opciones de fórmula, un precio, la fórmula y los datos nutricionales para el formulario FO-13223-004 y apoyo con la etiqueta a color que firma su Director Técnico (usted y Pharma Manufacture; primera respuesta en 24 horas).
3. La empresa uruguaya con habilitación del MSP presenta por VUCE los formularios FO-13223-002, -004 y -013, la etiqueta firmada, el protocolo técnico, la declaración de uso previsto y el certificado, y paga 20 UR (empresa uruguaya; la página del MSP no indica plazo de evaluación).
4. Pharma Manufacture fabrica el lote mientras se evalúa el expediente (desde 4 semanas, unas 8 semanas para un lote típico).
5. Una vez registrado el producto, por 5 años, la empresa uruguaya importa la mercadería y la despacha en Montevideo (empresa uruguaya y su agente de carga).

Requisitos y arancel según gub.uy (página actualizada el 23 de diciembre de 2025), consultados el 30 de octubre de 2026.

En Letonia, los certificados de libre venta los emite para los exportadores la Cámara de Comercio e Industria de Letonia (LTRK), en letón y en inglés, a solicitud escrita; la LTRK indica una tarifa de EUR 50 + IVA para sus socios y EUR 100 + IVA para quienes no lo son. La apostilla sobre un documento público letón la emite cualquier notario jurado por EUR 30, o EUR 50 en dos horas, y solo como apostilla electrónica.

Lo que usted paga. La empresa uruguaya paga al MSP 20 UR (Unidades Reajustables) por el registro y otra vez por cada renovación de 5 años, a través de VUCE. En Letonia, el certificado de libre venta cuesta EUR 50 + IVA o EUR 100 + IVA en la LTRK, y una apostilla, EUR 30 ante un notario jurado; el costo de la legalización en Uruguay no se verificó. Los derechos de importación dependen de la partida arancelaria. La cotización de Pharma Manufacture cubre el producto con su marca, fabricado según la fórmula y el volumen acordados; el apoyo con el arte de la etiqueta forma parte del servicio, y cada lote sale con un certificado de análisis. Los precios se envían a solicitud.

Demanda

Qué se sabe de la demanda de suplementos en Uruguay

Al 30 de octubre de 2026 no se encontraron estadísticas oficiales sobre ventas de suplementos en Uruguay.

Envío

Cómo importar suplementos a Uruguay: envío a Montevideo

La fábrica está a 2 minutos del Aeropuerto de Riga y cerca del Puerto Franco de Riga, así que el flete marítimo a Montevideo y la carga aérea salen a poca distancia de la planta; el agente de carga del comprador elige el modo. La importación la hace la empresa uruguaya con la habilitación, lo que descarta los Incoterms con derechos pagados. FCA entrega la mercadería al agente de carga del comprador en Letonia; DAP la entrega en el lugar acordado, con aranceles y despacho a cargo del comprador.

El plazo es desde 4 semanas, unas 8 semanas para un lote típico desde el pedido y la especificación confirmados.

Desde la fábrica

Qué recibe de Pharma Manufacture un importador uruguayo

• El producto con su marca en comprimidos, cápsulas duras, cápsulas blandas, comprimidos efervescentes, sobres o sachets con polvo, líquidos o polvos de nutrición deportiva, a partir de 350 fórmulas listas o de una fórmula a medida.
• La fórmula cualitativa y cuantitativa y los datos nutricionales para el formulario FO-13223-004.
• Un certificado de análisis por cada lote; se conserva una muestra de cada lote durante al menos tres años.
• Copias de GMP-FS-01, HACCP-01 e ISO 22000:2018 MSC-22-1384, con alcance para comprimidos, cápsulas y polvos.
• Apoyo con el diseño de la etiqueta dentro del servicio, para la etiqueta a color que firma su Director Técnico.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre la exportación de suplementos a Uruguay

¿Qué autoridad registra los suplementos dietarios en Uruguay?

El Ministerio de Salud Pública (MSP). Su Departamento de Alimentos, Cosméticos, Domisanitarios y Otros, en la División Evaluación Sanitaria, evalúa los registros de suplementos dietarios, incluidos los suplementos para deportistas.

¿Se pueden importar suplementos a Uruguay?

Sí, una vez registrados como suplementos dietarios ante el MSP. La importación la hace una empresa uruguaya con habilitación del MSP, que presenta el registro por VUCE (5 años, 20 UR) con un certificado de libre venta apostillado. Pharma Manufacture fabrica en Letonia desde 150 unidades y entrega los documentos.

¿Cuánto tiempo es válido el registro de un suplemento en Uruguay?

Cinco años. La tasa es de 20 UR (Unidades Reajustables), que se paga por VUCE para un producto nuevo y otra vez en cada renovación, según la página del trámite del MSP actualizada el 23 de diciembre de 2025.

¿Quién presenta el registro en Uruguay y qué entrega Pharma Manufacture?

Lo presenta un fabricante o importador con habilitación vigente del MSP para ese tipo de producto, y su Director Técnico y su Representante Legal firman los formularios. Pharma Manufacture entrega la fórmula, los datos técnicos y los documentos del lote.

¿Qué certificado del país de origen en la UE necesita Uruguay?

Un certificado de libre venta del producto, apostillado o legalizado en un consulado uruguayo, y luego legalizado por el Ministerio de Relaciones Exteriores de Uruguay. Letonia es parte de la Convención de La Haya sobre la Apostilla desde el 30 de enero de 1996, así que para un producto fabricado por Pharma Manufacture corresponde la vía de la apostilla. En Letonia, los certificados de libre venta los emite la Cámara de Comercio e Industria de Letonia (LTRK), y la apostilla, cualquier notario jurado.

¿Qué incluye el expediente de un suplemento en Uruguay?

Seis elementos: la solicitud FO-13223-002, la tabla de fórmula e información nutricional FO-13223-004, la declaración de publicidad FO-13223-013, una etiqueta a color firmada por el Director Técnico, un protocolo técnico y una declaración de uso previsto firmada por el Representante Legal y el Director Técnico.

¿Cuál es el pedido mínimo de un suplemento para Uruguay?

Pharma Manufacture parte de 150 unidades para una fórmula lista en comprimidos o cápsulas, lo que se ajusta a un primer registro en un mercado pequeño. Los sobres o sachets con polvo parten de 80.000, y una fórmula desarrollada desde cero tiene un mínimo mayor.

¿Cuánto tarda un pedido para Uruguay?

Desde 4 semanas desde el pedido hasta la salida de fábrica, unas 8 semanas para un lote típico. El registro en el MSP y la legalización del certificado avanzan en paralelo del lado uruguayo.

¿Se aplica a Uruguay el acuerdo UE-Mercosur?

Uruguay notificó a la UE que había completado la ratificación, y el 23 de marzo de 2026 la Comisión anunció que el acuerdo comercial interino se aplicaría provisionalmente desde el 1 de mayo de 2026. Si un suplemento concreto entra con arancel reducido depende de su partida arancelaria, que el importador verifica en Access2Markets.