Suplementos dietarios para Argentina: registro RNPA e importación

Respuesta breve

¿Se puede vender en Argentina un suplemento fabricado en la UE?

Sí, como suplemento dietario según el artículo 1381 del Código Alimentario Argentino. En la vía de registro, un importador argentino con número de RNE registra cada producto ante el SENASA y obtiene un número de RNPA, y después cada embarque se admite lote por lote. Las preguntas frecuentes de la ANMAT sobre el Decreto 35/2025 describen además, para productos del Código Alimentario de un país del Anexo III, entre ellos la Unión Europea, el ingreso con una declaración jurada presentada por TAD y un certificado de libre venta de no más de un año, sin RNPA obligatorio; si esa vía alcanza a los suplementos dietarios después del Decreto 697/2026, lo confirma el importador con el SENASA o con su despachante. Pharma Manufacture fabrica el producto en Letonia desde 150 unidades y entrega los documentos.

Argentina regula los suplementos como alimentos. El artículo 1381 data de 2008 y fue sustituido por la Resolución Conjunta 3/2020 (Boletín Oficial, 29 de diciembre de 2020), que amplió la categoría y fijó criterios para evaluar hierbas y otros ingredientes que no son nutrientes. Hasta el Decreto 697/2026, firmado el 31 de julio de 2026, estos expedientes iban a la ANMAT y a su instituto de alimentos INAL, y la publicidad seguía la Disposición ANMAT 4980/2005. El decreto trasladó al SENASA, el servicio nacional de sanidad y calidad agroalimentaria, el registro, el control y la autorización de importación de los suplementos; las páginas de la ANMAT citadas abajo describen el procedimiento anterior.

El Decreto 35/2025 (Boletín Oficial, 20 de enero de 2025; vigente desde el 21 de enero de 2025, según el resumen de la CIRA) agregó un Anexo III con Australia, Canadá, Suiza, la Unión Europea, Estados Unidos, Nueva Zelanda, Israel, Japón y el Reino Unido. Según las preguntas frecuentes de la ANMAT, un producto alcanzado por el Código Alimentario con certificado de libre venta de uno de esos países, emitido hace no más de un año, se importa con una declaración jurada presentada por TAD; el número de RNPA en el rótulo no es obligatorio, y la empresa que quiera RNE y RNPA puede obtenerlos de forma voluntaria. Esas preguntas no nombran expresamente a los suplementos dietarios; si la vía alcanza a un producto concreto después del Decreto 697/2026, lo confirma el importador con el SENASA o con su despachante.

Antes del primer pedido. Desde agosto de 2026 los suplementos dependen del SENASA (Decreto 697/2026), y las preguntas frecuentes de la ANMAT no mencionan ese cambio. El importador confirma con el SENASA o con su despachante de aduana la vía vigente y qué certificado de libre venta se acepta para un producto fabricado en Letonia.

Registro e importación

RNE y RNPA: requisitos para importar suplementos dietarios

En la vía de registro, cada lote se admite contra el expediente RNPA. La documentación del lote tiene que coincidir con ese expediente renglón por renglón.

En la práctica, eso significa el mismo nombre de producto, la misma fórmula y el mismo número de lote en el certificado de análisis, la factura y el envase. Una diferencia detectada en la frontera puede frenar ese lote, por bueno que sea el producto que contiene.

Pasos

Pasos para su primer envío a Argentina

1. El importador obtiene del SENASA su número de RNE para su depósito (importador argentino; 30 días hábiles según el cuadro tarifario del SENASA).
2. Usted elige una fórmula lista o envía la suya; Pharma Manufacture le responde con opciones de fórmula, un precio y la fórmula cualitativa y cuantitativa para el expediente (usted y Pharma Manufacture; primera respuesta en 24 horas).
3. El importador elige la vía: un RNPA por cada producto ante el SENASA (importador argentino; el RNPA, 30 días hábiles por producto según el cuadro tarifario) o, si el SENASA confirma que alcanza a su suplemento, la declaración jurada por TAD con un certificado de libre venta de no más de un año que las preguntas frecuentes de la ANMAT describen para productos de la UE y de los demás países del Anexo III (Decreto 35/2025).
4. Pharma Manufacture fabrica el lote y lo envasa con el arte en español que usted y el importador aprobaron (desde 4 semanas, unas 8 semanas para un lote típico; puede avanzar en paralelo con los pasos 1 y 3).
5. Para cada lote, el importador presenta un aviso de importación ante el SENASA, y el número de lote del certificado de análisis, de la factura y del envase coincide con la declaración jurada o con el expediente RNPA (importador argentino, documentos del lote de Pharma Manufacture; 2 días hábiles según el cuadro tarifario).

Los plazos son los que indica el SENASA en su cuadro tarifario, consultado el 30 de octubre de 2026; el cuadro no aclara cómo se relacionan con los plazos legales.

Lo que usted paga. En Argentina, el importador le paga al SENASA: ARS 424.950 por el RNE, ARS 303.450 por cada RNPA si elige la vía de registro, un aviso de importación del 1,25 % o el 1,5 % del valor FOB por producto y ARS 77.400 para ingresar una muestra sin valor comercial. Los derechos de importación dependen de la posición arancelaria. La cotización de Pharma Manufacture cubre el producto con su marca, fabricado según la fórmula y el volumen acordados; el apoyo con el arte de la etiqueta forma parte del servicio, y cada lote sale con un certificado de análisis. Los precios se envían a solicitud.

Demanda

Qué se sabe del mercado argentino de suplementos

Al 30 de octubre de 2026 no se encontraron cifras oficiales (ANMAT, INDEC) ni datos de cámaras del sector sobre ventas de suplementos en Argentina.

Envío

Envío de suplementos desde Letonia a Argentina

La mercadería sale de Mārupe, a 2 minutos del Aeropuerto de Riga y cerca del Puerto Franco de Riga, por vía aérea o marítima, según decida el agente de carga del comprador. El importador argentino tiene el RNE y recibe del SENASA la decisión sobre el lote, así que es el importador registrado. Sobre esa base, los Incoterms adecuados son FCA, con entrega al agente de carga del comprador en Letonia, o DAP hasta el lugar acordado en Argentina, con nacionalización y aranceles a cargo del comprador.

La producción toma desde 4 semanas, unas 8 para un lote típico una vez confirmados el pedido y la especificación.

Desde la fábrica

Fabricación para terceros: qué recibe un importador argentino

• Comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas (softgel), comprimidos efervescentes, sobres o sachets con polvo, líquidos o polvos de nutrición deportiva con su marca, a partir de 350 fórmulas listas o de una fórmula desarrollada para usted.
• La fórmula cualitativa y cuantitativa para el expediente RNPA.
• Un certificado de análisis con cada lote, que coincide con el número de lote de la factura y del envase. Se conserva una muestra de cada lote durante al menos tres años.
• Copias de los certificados GMP-FS-01, HACCP-01 e ISO 22000:2018 MSC-22-1384, con alcance para comprimidos, cápsulas y polvos.
• Apoyo con el arte del rótulo, que forma parte del servicio; el texto en español se acuerda con el importador.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre la exportación de suplementos a Argentina

¿Cómo se llama un suplemento en Argentina?

Suplemento dietario. Es un alimento según el artículo 1381 del Código Alimentario Argentino, regulado desde el Decreto 697/2026 por el SENASA, y el rótulo tiene que indicar claramente que el producto es un suplemento dietario.

¿Se pueden importar suplementos a Argentina?

Sí. En la vía de registro, un importador argentino con número de RNE registra cada producto ante el SENASA y obtiene un RNPA, en 30 días hábiles por producto según el cuadro tarifario del SENASA; después, cada embarque se admite lote por lote. Para productos del Código Alimentario de la UE, que figura en el Anexo III del Decreto 35/2025, las preguntas frecuentes de la ANMAT describen además el ingreso con una declaración jurada por TAD y un certificado de libre venta de no más de un año; si esa vía alcanza a un suplemento dietario, lo confirma el importador con el SENASA o con su despachante. La exención del Mercosur no cubre un suplemento fabricado en la UE.

¿Un suplemento fabricado en la UE necesita RNPA?

Puede que no, pero para un suplemento no está confirmado. Según las preguntas frecuentes de la ANMAT sobre el Decreto 35/2025, un producto alcanzado por el Código Alimentario con certificado de libre venta de un país del Anexo III, como la Unión Europea, emitido hace no más de un año, se importa con una declaración jurada presentada por TAD, y el número de RNPA en el rótulo no es obligatorio; esas preguntas no nombran expresamente a los suplementos dietarios. El registro RNPA sigue disponible de forma voluntaria: ARS 303.450 y 30 días hábiles por producto según el cuadro tarifario del SENASA. Desde agosto de 2026 los suplementos dependen del SENASA (Decreto 697/2026), así que el importador confirma con el SENASA o con su despachante si esa vía alcanza a su producto y qué certificado de libre venta se acepta.

¿Quién registra un suplemento importado en Argentina?

El importador argentino, si elige la vía de registro. Primero necesita un número de RNE para importar y exportar; luego registra cada producto ante el SENASA y obtiene un número de RNPA. Pharma Manufacture entrega la fórmula y los documentos del lote que presenta el importador.

¿Qué requisitos piden el RNE y el RNPA?

El RNE es el número del establecimiento importador, con ARS 424.950 y 30 días hábiles según el cuadro tarifario del SENASA, y se necesita antes de iniciar el registro del producto. El RNPA, con ARS 303.450 y 30 días hábiles, se pide ante el SENASA para cada producto importado envasado para la venta al público que sigue la vía de registro; para un producto de un país del Anexo III, como la UE, las preguntas frecuentes de la ANMAT lo describen como voluntario, y para un suplemento el importador lo confirma con el SENASA. Se presenta con la fórmula cualitativa y cuantitativa que entrega Pharma Manufacture y los demás documentos de la lista vigente del SENASA.

¿Sirve el reconocimiento mutuo del Mercosur a un producto hecho en Letonia?

No. La exención del trámite RNPA según la Resolución 876/97 y la Disposición 5434/98 se aplica a productos de países miembros del Mercosur. Un suplemento fabricado en la UE no la usa: ingresa por el registro RNPA completo o, si el SENASA confirma que alcanza a su producto, por la vía del Decreto 35/2025, que incluye a la Unión Europea en su Anexo III.

¿Se inspecciona cada embarque a Argentina?

Cada embarque se admite lote por lote: el importador presenta ante el SENASA un aviso de importación por cada producto, 2 días hábiles según el cuadro tarifario del SENASA. En el procedimiento anterior de la ANMAT, el lote se liberaba por documentos o tras un análisis de muestras, y una documentación de lote que coincida con el expediente RNPA mantiene corto este paso.

¿Puede un suplemento para Argentina llevar ingredientes herbales?

Sí, dentro de las reglas. La Resolución Conjunta 3/2020 reescribió el artículo 1381 y agregó criterios para evaluar hierbas y otros ingredientes que no son nutrientes, de modo que ese ingrediente se evalúa según esos criterios; en la vía de registro, dentro del expediente RNPA.

¿Cuál es el pedido mínimo de un suplemento para Argentina?

Pharma Manufacture parte de 150 unidades para una fórmula lista en comprimidos o cápsulas. Los sobres o sachets con polvo parten de 80.000 por el tiraje del laminado, y una fórmula a medida tiene un mínimo mayor. Si el importador usa la vía de registro, cada SKU adicional significa un RNPA más, porque el RNPA se otorga por producto.

¿Cuánto tarda un pedido para Argentina?

Desde 4 semanas, y unas 8 semanas para un lote típico desde el pedido y la especificación confirmados hasta la salida de fábrica. Si se elige el registro RNPA (30 días hábiles según el cuadro tarifario del SENASA), ese trámite y la admisión de lotes corren en Argentina, y el importador los planifica en paralelo con la producción.

¿Se aplica a Argentina el acuerdo UE-Mercosur?

Argentina notificó a la UE que había completado la ratificación, y el 23 de marzo de 2026 la Comisión anunció que el acuerdo comercial interino se aplicaría provisionalmente desde el 1 de mayo de 2026. La preferencia arancelaria para un suplemento depende de su partida arancelaria y se verifica en la herramienta Access2Markets de la Comisión.