Latviyaning Mārupe shahridagi Pharma Manufacture zavodida biologik faol qoʻshimchalar ishlab chiqarish

Sertifikatlar · Mārupe, Latviya · Yevropa Ittifoqi

Sertifikatlarimiz: raqamlari va sanalari bilan

GMP, HACCP va ISO 22000:2018: har bir sertifikat raqami, berilgan va amal qilish muddati tugaydigan sanasi hamda uni bergan organ bilan koʻrsatilgan, shuning uchun ularni biz bilan gaplashishdan oldin tekshirishingiz mumkin. Skanlar shu sahifada.

GMP + ISO + HACCP

Mārupe (Latviya, Yevropa Ittifoqi) shahridagi sertifikatlangan zavod

Har yili

sertifikatlash organi tomonidan qayta audit qilinadi

AQSh FDA

roʻyxatdan oʻtgan oziq-ovqat korxonasi

LATAK S2-564

sertifikatlarni bergan organning akkreditatsiyasi

Uchta sertifikat

Raqamlar, sanalar va sertifikatni bergan organ

Pharma Manufacture (SIA Pharma Market Solutions, Mārupe, Latviya) BM Certification SIA (Riga) tomonidan berilgan uchta sertifikatga ega: 2027-yil 17-maygacha amal qiladigan GMP-FS-01 va HACCP-01 hamda 2029-yil 7-yanvargacha amal qiladigan ISO 22000:2018 MSC-22-1384.

Shartnoma asosida ishlab chiqaruvchilarning koʻpchiligi «GMP sertifikatiga ega» deb yozadi va shu bilan cheklanadi. Quyida xaridor yoki auditor bu daʼvo haqiqiy ekanini tekshirishi uchun kerak boʻlgan hamma narsa bor: sertifikat raqami, qachon berilgani, qachon tugashi, kim bergani va aynan nimani qamrab olishi.

SertifikatSertifikat raqamiBerilganAmal qilish muddatiSertifikatlash organi
GMP: Food Supplements Europe tashkilotining yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti boʻyicha qoʻllanmasi (2014-yil mart)GMP-FS-012026-yil 28-aprel2027-yil 17-mayBM Certification SIA, Riga, Latviya: LATAK tomonidan akkreditatsiya qilingan (S2-564-son, EN ISO/IEC 17021-1), IAF MLA aʼzosi
HACCP: Oziq-ovqat mahsulotlari gigiyenasi toʻgʻrisidagi (EC) No 852/2004 ReglamentiHACCP-012026-yil 28-aprel2027-yil 17-may
ISO 22000:2018: oziq-ovqat xavfsizligini boshqarish tizimiMSC-22-13842026-yil 8-yanvar2029-yil 7-yanvar

Sertifikat egasi: SIA Pharma Market Solutions, “Kargo k-1”, Mārupe, LV-2167, Latviya. Uchala sertifikat ham har yili qayta audit qilinadi; yuqoridagi sanalar amaldagi sertifikatlardan olingan.

Uchala sertifikatning qamrovi: biologik faol qoʻshimchalarni ishlab chiqarish va qadoqlash (tabletkalar, kapsulalar va kukunlar).

Hujjatlar

Sertifikatlar skanlari

Toʻliq hajmda ochish uchun skanni bosing. Oʻz regulyator hujjatlaringiz uchun imzolangan nusxa kerak boʻlsa, bizdan soʻrang, amaldagi PDF faylni yuboramiz.

Har biri nimani anglatadi

GMP, HACCP va ISO 22000 bir xil narsa emas

GMP mahsulot qanday ishlab chiqarilishi haqida. Bizniki Food Supplements Europe tashkilotining 2014-yil martdagi yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti boʻyicha qoʻllanmasi asosida sertifikatlangan; bu aynan biologik faol qoʻshimchalar uchun yozilgan soha qoʻllanmasi, vaziyatga qarab moslab olingan farmatsevtika standarti emas. U binolar, uskunalar, xodimlar, hujjatlar, xom ashyo nazorati va partiya yozuvlarini qamrab oladi.

HACCP nima notoʻgʻri ketishi mumkinligi haqida. Bu Yevropa Ittifoqidagi (YI) har bir oziq-ovqat korxonasidan (EC) No 852/2004 Reglamenti talab qiladigan xavflarni tahlil qilish tizimi: jarayonda xavf kirishi mumkin boʻlgan nuqtalarni aniqlaysiz, chegaralar belgilaysiz, ularni kuzatasiz va nima qilganingizni qayd etasiz. Bizniki sertifikatlangan, yaʼni tizimni bizning soʻzimizga ishonmasdan tashqi organ tekshirgan.

ISO 22000:2018 yuqoridagi ikkalasini oʻrab turgan boshqaruv tizimi haqida: zavod oziq-ovqat xavfsizligini qanday rejalashtiradi, koʻrib chiqadi va yaxshilaydi hamda oʻz yetkazib beruvchilari bilan qanday ishlaydi. Uchtadan faqat shu biri bizning toʻrt devorimizdan tashqariga qaraydi.

Uchala sertifikatni ham bitta organ, Rigadagi BM Certification SIA bergan; uning oʻzi Latviya milliy akkreditatsiya byurosi (LATAK) tomonidan EN ISO/IEC 17021-1 boʻyicha akkreditatsiya qilingan, roʻyxat raqami S2-564, va IAF koʻp tomonlama tan olish kelishuvining aʼzosi. Aynan shu oxirgi jihat sertifikatlarni Latviyadan tashqarida ham maʼnoli qiladi.

Amerika Qoʻshma Shtatlari

FDA roʻyxati: u nima va nima emas

Zavod AQSh Oziq-ovqat va dori vositalari boshqarmasida (FDA) oziq-ovqat korxonasi sifatida roʻyxatdan oʻtgan. Bu sertifikatlash emas, roʻyxatdan oʻtkazish: FDA biologik faol qoʻshimchalar ishlab chiqaruvchilarini sertifikatlamaydi, oʻzini “FDA certified” deb ataydigan har qanday yetkazib beruvchi mavjud boʻlmagan narsani tasvirlayotgan boʻladi. Roʻyxatdan oʻtish esa korxona FDA reyestriga kiritilganini va AQShga oziq-ovqat mahsulotlarini joʻnatishi mumkinligini bildiradi.

Biz buni ochiq aytamiz, chunki bu farq yorliqdagi daʼvoni himoya qilishi kerak boʻlgan har bir kishi uchun muhim.

Sertifikatlardan tashqari

Akkreditatsiya va Siz oladigan hujjatlar

Sertifikat xaridor oʻz papkasiga qoʻyadigan bir nechta hujjatdan biri. Ushbu jadvalda qolganlari keltirilgan: sertifikatlash organi ortidagi akkreditatsiya va Sizning partiyangiz bilan keladigan hujjatlar.

HujjatU nimaQayerdan olasiz
BM Certification SIA akkreditatsiyasiEN ISO/IEC 17021-1 boʻyicha LATAK S2-564-son; IAF koʻp tomonlama tan olish kelishuvi aʼzosiShu sahifadagi sertifikatlar jadvalida koʻrsatilgan
Tahlil sertifikati (Certificate of Analysis)Oʻz laboratoriyamizdan Sizning partiyangiz boʻyicha laboratoriya natijalariHar bir partiya bilan
Imzolangan sertifikatlar PDF fayllariRegulyator hujjatlaringiz uchun amaldagi GMP, HACCP va ISO 22000 sertifikatlariSoʻrov boʻyicha
Qadoqlash materiallarining muvofiqligiBarcha qadoqlash materiallari uchun YI muvofiqlik sertifikati va partiya sifat tahlili sertifikati saqlanadiNusxasi soʻrov boʻyicha

Biz amal qiladigan YI qoidalari

Sertifikatlar asosidagi reglamentlar

Ishlab chiqarish oziq-ovqat va biologik faol qoʻshimchalar boʻyicha YI qonunchiligiga mos keladi, jumladan oziq-ovqat mahsulotlari gigiyenasi toʻgʻrisidagi (EC) No 852/2004 Reglamenti, isteʼmolchilarga oziq-ovqat haqida maʼlumot berish toʻgʻrisidagi (EU) No 1169/2011 Reglamenti, ozuqaviy va sogʻliq bilan bogʻliq daʼvolar toʻgʻrisidagi (EC) No 1924/2006 Reglamenti, ifloslantiruvchi moddalar toʻgʻrisidagi (EC) No 1881/2006 Reglamenti va oziq-ovqat bilan aloqada boʻladigan materiallar toʻgʻrisidagi (EC) No 1935/2004 Reglamenti.

Har bir partiya oʻz laboratoriyamizda sinovdan oʻtkaziladi va tahlil sertifikati bilan chiqariladi. Zavod har yili sertifikatlash organi tomonidan ham, kelib koʻrishni soʻragan mijozlar tomonidan ham audit qilinadi.

Xaridorlar beradigan savollar

Sertifikatlarimiz haqida koʻp beriladigan savollar

Zavod qanday sertifikatlarga ega?

Uchta: GMP-FS-01-son GMP va HACCP-01-son HACCP, ikkalasi ham 2027-yil 17-maygacha amal qiladi, hamda MSC-22-1384-son ISO 22000:2018, 2029-yil 7-yanvargacha amal qiladi. Uchalasini ham Rigadagi BM Certification SIA bergan. Bundan tashqari, zavod AQSh FDA tashkilotida oziq-ovqat korxonasi sifatida roʻyxatdan oʻtgan.

Sertifikatlar nimani qamrab oladi?

Tabletka, kapsula va kukun shaklidagi biologik faol qoʻshimchalarni ishlab chiqarish va qadoqlash. Bu qamrov har bir sertifikatda yozilgan, uni yuqoridagi skanlarda oʻqishingiz mumkin.

Ularni kim bergan va bu organ Latviyadan tashqarida tan olinadimi?

Rigadagi BM Certification SIA. U Latviya milliy akkreditatsiya organi LATAK tomonidan EN ISO/IEC 17021-1 boʻyicha S2-564 roʻyxat raqami bilan akkreditatsiya qilingan va IAF koʻp tomonlama tan olish kelishuvining aʼzosi; bu kelishuv asosida akkreditatsiyalangan sertifikatlar mamlakatlar oʻrtasida tan olinadi.

Qanchalik tez-tez qayta audit qilinasiz?

Har yili. Ushbu sahifadagi sertifikatlar amaldagilaridir.

Oʻz regulyator hujjatlarim uchun nusxa olsam boʻladimi?

Ha. Bizdan soʻrang, amaldagi imzolangan PDF fayllarni yuboramiz. Koʻplab brendlarga ular mahsulot haqida milliy organga xabar berishda kerak boʻladi.

GMP sertifikati mahsulotim avtomatik tasdiqlanganini bildiradimi?

Yoʻq. Sertifikatlarimiz qanday ishlab chiqarishimizni qamrab oladi. Tayyor qoʻshimchani bozorga chiqarish alohida bosqich boʻlib, uni ishlab chiqaruvchi emas, brend egasi bajaradi; YIning aksariyat mamlakatlarida bu milliy oziq-ovqat organiga xabarnoma yuborishdir. Buning uchun kerakli hujjatlarni, jumladan partiyangiz uchun tahlil sertifikatini biz taqdim etamiz.

Zavodni oʻzim kelib audit qila olamanmi?

Ha. Mijozlar auditi har yili sertifikatlash auditi bilan bir qatorda oʻtkaziladi. Bizga yozing, sanani kelishib olamiz.

Pharma Manufacture halol partiya ishlab chiqara oladimi?

Pharma Manufacture zavodida halol talabi soʻrov boʻyicha aniq bir partiya uchun tashkil etiladi: buyurtmadan oldin mahsulot va maqsadli bozorni ayting, biz shu partiyani halol qilib ishlab chiqarish mumkinligini tasdiqlaymiz. Zavod sertifikatlari GMP, HACCP va ISO 22000.

Sertifikatlarda qaysi kompaniya nomi koʻrsatilgan?

SIA Pharma Market Solutions, “Kargo k-1”, Mārupe, LV-2167, Latviya; bu Pharma Manufacture nomi ostida faoliyat yurituvchi kompaniya. Yetkazib beruvchi sertifikatini papkangizga qoʻyganda, unda koʻrsatilgan egasi Siz shartnoma tuzayotgan kompaniya ekanini tekshiring.

Buyurtma bilan qanday hujjatlar keladi?

Har bir partiya oʻz laboratoriyamizning tahlil sertifikati bilan joʻnatiladi, amaldagi imzolangan GMP, HACCP va ISO 22000 sertifikatlari esa soʻrov boʻyicha PDF shaklida yuboriladi. Barcha qadoqlash materiallari uchun YI muvofiqlik sertifikati saqlanadi, nusxasi soʻrov boʻyicha beriladi. Birinchi buyurtma boʻyicha boshqa savollarga xaridorlar savollari sahifamizda javob berilgan.

Narx soʻrashdan oldin sertifikatlarni soʻrang

Oʻylagan mahsulotingizni bizga yuboring, biz amaldagi sertifikatlar PDF fayllari, biz beradigan tahlil sertifikati shakli hamda format va hajmingiz uchun narxlar roʻyxati bilan javob beramiz.

24 soat ichida javob beramiz.