Сертификаттар · Mārupe, Латвия · Еуропалық Одақ
Сертификаттарымыз: нөмірлері мен күндері
GMP, HACCP және ISO 22000:2018 — әр сертификат нөмірімен, берілген және жарамдылық мерзімі аяқталатын күнімен және оны берген органмен көрсетілген, сондықтан бізбен сөйлеспес бұрын оларды тексере аласыз. Сканерлері осы бетте.
GMP + ISO + HACCP
Mārupe (Латвия, ЕО) қаласындағы сертификатталған зауыт
Жыл сайын
сертификаттау органы қайта аудит жүргізеді
АҚШ FDA
тіркелген тамақ өнімдері өндіріс орны
LATAK S2-564
сертификаттарды берген органның аккредиттеуі
Үш сертификат
Нөмірлері, күндері және берген орган
Pharma Manufacture (SIA Pharma Market Solutions, Mārupe, Латвия) Ригадағы BM Certification SIA берген үш сертификатқа ие: GMP-FS-01 және HACCP-01, 2027 жылғы 17 мамырға дейін жарамды, және ISO 22000:2018 MSC-22-1384, 2029 жылғы 7 қаңтарға дейін жарамды.
Келісімшарттық өндірушілердің көбі «GMP бойынша сертификатталған» деп жазады да, сонымен шектеледі. Төменде сатып алушыға немесе аудиторға бұл мәлімдеменің шын екенін тексеру үшін керектің бәрі берілген: сертификат нөмірі, қашан берілгені, қашан аяқталатыны, кім бергені және нақты нені қамтитыны.
| Сертификат | Сертификат № | Берілген күні | Жарамдылық мерзімі | Сертификаттау органы |
|---|---|---|---|---|
| GMP — Food Supplements Europe тиісті өндірістік практика жөніндегі нұсқаулығы (2014 жылғы наурыз) | GMP-FS-01 | 2026 жылғы 28 сәуір | 2027 жылғы 17 мамыр | BM Certification SIA, Рига, Латвия — LATAK аккредиттеген (№ S2-564, EN ISO/IEC 17021-1), IAF MLA мүшесі |
| HACCP — тамақ өнімдерінің гигиенасы туралы (EC) No 852/2004 Регламенті | HACCP-01 | 2026 жылғы 28 сәуір | 2027 жылғы 17 мамыр | |
| ISO 22000:2018 — тамақ өнімдерінің қауіпсіздігін басқару жүйесі | MSC-22-1384 | 2026 жылғы 8 қаңтар | 2029 жылғы 7 қаңтар |
Сертификат иесі: SIA Pharma Market Solutions, “Kargo k-1”, Mārupe, LV-2167, Латвия. Үшеуі де жыл сайын қайта аудиттен өтеді; жоғарыдағы күндер қолданыстағы сертификаттардан алынған.
Үш сертификаттың қолдану саласы: ББҚ өндіру және қаптау — таблеткалар, капсулалар және ұнтақтар.
Құжаттар
Сертификаттардың сканерлері
Толық өлшемде ашу үшін сканерді басыңыз. Өз реттеу құжаттарыңызға қол қойылған көшірме керек болса, бізге айтыңыз, біз қолданыстағы PDF файлын жібереміз.
Әрқайсысы нені білдіреді
GMP, HACCP және ISO 22000 — бір нәрсе емес
GMP өнімнің қалай жасалатыны туралы. Біздікі Food Supplements Europe ұйымының 2014 жылғы наурыздағы тиісті өндірістік практика жөніндегі нұсқаулығы бойынша сертификатталған: бұл фармацевтикадан ауыстырып алынған стандарт емес, дәл ББҚ үшін жазылған салалық нұсқаулық. Ол үй-жайларды, жабдықты, персоналды, құжаттаманы, шикізатты бақылауды және партия жазбаларын қамтиды.
HACCP не дұрыс болмай қалуы мүмкін екені туралы. Бұл (EC) No 852/2004 Регламенті ЕО-дағы әр тамақ кәсіпорнынан талап ететін қауіптерді талдау жүйесі: процестегі қауіп кіруі мүмкін нүктелерді анықтайсыз, шектерді белгілейсіз, оларды бақылайсыз және не істегеніңізді жазып отырасыз. Біздікі сертификатталған, яғни жүйені біздің сөзімізге сенбей, сырттағы орган тексерген.
ISO 22000:2018 жоғарыдағы екеуін қоршайтын басқару жүйесі туралы: зауыт тамақ қауіпсіздігін қалай жоспарлайды, қарайды және жақсартады, өз жеткізушілерімен қалай жұмыс істейді. Үшеуінің ішінде біздің қабырғамыздан тыс қарайтыны осы.
Үшеуін де бір орган — Ригадағы BM Certification SIA береді. Оны Латвияның ұлттық аккредиттеу бюросы (LATAK) EN ISO/IEC 17021-1 бойынша аккредиттеген, тіркеу № S2-564, және ол IAF көпжақты тану туралы келісімінің мүшесі. Сертификаттардың Латвиядан тыс жерде де мәні болатыны соңғысына байланысты.
Америка Құрама Штаттары
FDA-да тіркелу — бұл не және не емес
Зауыт АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасында (FDA) тамақ өнімдері өндіріс орны ретінде тіркелген. Бұл сертификаттау емес, тіркеу: FDA ББҚ өндірушілерін сертификаттамайды, сондықтан өзін «FDA сертификатталған» деп айтатын кез келген жеткізуші жоқ нәрсені сипаттап отыр. Тіркеу шын мәнінде өндіріс орнының FDA тізілімінде тұрғанын және АҚШ-қа тамақ өнімдерін жөнелте алатынын білдіреді.
Біз мұны тура айтамыз, өйткені бұл айырмашылық жапсырмадағы мәлімдемені қорғауға тиіс кез келген адам үшін маңызды.
Сертификаттардан бөлек
Аккредиттеу және сіз алатын құжаттар
Сертификат — сатып алушы папкаға салатын бірнеше құжаттың бірі ғана. Бұл кестеде қалғандары көрсетілген: сертификаттау органының артында тұрған аккредиттеу және сіздің партияңызбен бірге келетін құжаттар.
| Құжат | Бұл не | Қайдан аласыз |
|---|---|---|
| BM Certification SIA аккредиттеуі | EN ISO/IEC 17021-1 бойынша LATAK № S2-564; IAF көпжақты тану туралы келісімінің мүшесі | Осы беттегі сертификаттар кестесінде көрсетілген |
| Талдау сертификаты (Certificate of Analysis) | Өз зертханамыздағы сіздің партияңыздың зертханалық нәтижелері | Әр партиямен |
| Қол қойылған сертификаттардың PDF файлдары | Реттеу құжаттарыңызға арналған қолданыстағы GMP, HACCP және ISO 22000 сертификаттары | Сұрау бойынша |
| Қаптама материалдарының сәйкестігі | Барлық қаптама материалдарына ЕО сәйкестік сертификаты және партия сапасын талдау сертификаты бар | Көшірмесі сұрау бойынша |
Біз сүйенетін ЕО ережелері
Сертификаттардың артындағы регламенттер
Өндіріс тамақ өнімдері мен ББҚ жөніндегі ЕО құқықтық базасына сай келеді, оның ішінде тамақ өнімдерінің гигиенасы туралы (EC) No 852/2004 Регламенті, тұтынушыларға тамақ өнімдері туралы ақпарат беру туралы (EU) No 1169/2011 Регламенті, тағамдық және денсаулыққа қатысты мәлімдемелер туралы (EC) No 1924/2006 Регламенті, ластаушы заттар туралы (EC) No 1881/2006 Регламенті және тамақ өнімдерімен жанасуға арналған материалдар туралы (EC) No 1935/2004 Регламенті.
Әр партия өз зертханамызда сынақтан өтіп, талдау сертификатымен шығарылады. Зауытқа жыл сайын сертификаттау органы да, келіп көруді сұрайтын клиенттер де аудит жүргізеді.
Сатып алушылар қоятын сұрақтар
Сертификаттарымыз туралы жиі қойылатын сұрақтар
Зауыттың қандай сертификаттары бар?
Үшеу: GMP № GMP-FS-01 және HACCP № HACCP-01, екеуі де 2027 жылғы 17 мамырға дейін жарамды, және ISO 22000:2018 № MSC-22-1384, 2029 жылғы 7 қаңтарға дейін жарамды. Үшеуін де Ригадағы BM Certification SIA берген. Сонымен қатар зауыт АҚШ FDA-да тамақ өнімдері өндіріс орны ретінде тіркелген.
Сертификаттар нені қамтиды?
Таблетка, капсула және ұнтақ түріндегі ББҚ өндіру мен қаптауды. Бұл қолдану саласы әр сертификатта басылған, оны жоғарыдағы сканерлерден оқи аласыз.
Оларды кім берген, ол орган Латвиядан тыс жерде танылған ба?
Ригадағы BM Certification SIA. Оны Латвияның ұлттық аккредиттеу органы LATAK EN ISO/IEC 17021-1 бойынша S2-564 тіркеу нөмірімен аккредиттеген, және ол IAF көпжақты тану туралы келісімінің мүшесі — бұл аккредиттелген сертификаттарды елдер арасында тануға негіз болатын келісім.
Қайта аудит қаншалықты жиі өтеді?
Жыл сайын. Осы беттегі сертификаттар — қолданыстағылары.
Өз реттеу құжаттарыма көшірме алуға бола ма?
Иә. Бізге айтыңыз, біз қол қойылған қолданыстағы PDF файлдарын жібереміз. Көптеген брендтерге олар өнім туралы ұлттық органға хабарлама бергенде керек.
GMP сертификаты өнімім автоматты түрде мақұлданды дегенді білдіре ме?
Жоқ. Біздің сертификаттар өндіру тәсілімізді қамтиды. Дайын ББҚ-ны нарыққа шығару — бөлек қадам, оны өндіруші емес, бренд иесі жасайды: ЕО елдерінің көбінде бұл ұлттық тамақ органына хабарлама беру. Біз бұған қажетті құжаттаманы, оның ішінде партияңыздың талдау сертификатын береміз.
Зауытқа өзім келіп, аудит жүргізе аламын ба?
Иә. Клиенттердің аудиттері жыл сайын сертификаттау аудитімен қатар өтеді. Бізге жазыңыз, күнін келісеміз.
Pharma Manufacture халал партиясын жасай ала ма?
Pharma Manufacture-да халал сұрау бойынша нақты партияға ұйымдастырылады: тапсырыс бермес бұрын өнім мен баратын нарықты айтыңыз, біз сол партияны халал етіп жасауға болатын-болмайтынын растаймыз. Зауыттың сертификаттары — GMP, HACCP және ISO 22000.
Сертификаттарда қай компания көрсетілген?
SIA Pharma Market Solutions, “Kargo k-1”, Mārupe, LV-2167, Латвия — Pharma Manufacture атымен жұмыс істейтін компания. Жеткізуші сертификатын папкаға салғанда, онда көрсетілген иесі сіз келісімшарт жасасатын компания екенін тексеріңіз.
Тапсырыспен бірге қандай құжаттар келеді?
Әр партия өз зертханамыздың талдау сертификатымен жөнелтіледі, ал қол қойылған қолданыстағы GMP, HACCP және ISO 22000 сертификаттары сұрау бойынша PDF түрінде жіберіледі. Барлық қаптама материалдарына ЕО сәйкестік сертификаты бар, оның көшірмесі сұрау бойынша беріледі. Алғашқы тапсырысқа қатысты басқа сұрақтардың жауаптары сатып алушылар сұрақтары бетінде.
Бағаны сұрамас бұрын сертификаттарды сұраңыз
Ойыңыздағы өнімді бізге жіберіңіз, біз қолданыстағы сертификаттардың PDF файлдарын, біз беретін талдау сертификатының үлгісін және сіздің формаңыз бен көлеміңізге арналған бағалар тізімін жібереміз.
Біз 24 сағат ішінде жауап береміз.