Вопросы закупщиков · Документы

Какие документы я получу с заказом БАД под собственной торговой маркой?

Каждая партия, которую выпускает Pharma Manufacture, отгружается с сертификатом анализа (CoA), а номер партии и срок годности на каждой упаковке связывают её с этим сертификатом. У завода есть сертификаты GMP-FS-01 и HACCP-01, действующие до 17 мая 2027 года, и ISO 22000:2018 MSC-22-1384, действующий до 7 января 2029 года. На упаковочные материалы есть сертификат соответствия ЕС и сертификат анализа качества на каждую партию материала.

Все три сертификата выдал BM Certification SIA (Рига), аккредитованный LATAK под № S2-564, компании SIA Pharma Market Solutions по адресу «Kargo k-1», Марупе, Латвия.

Что подтверждает сертификат анализа?

Что партия прошла выпускной контроль. Готовые таблетки, капсулы и софтгели ждут в зоне карантина, пока не пройдут микробиологические испытания и контроль предельного содержания тяжёлых металлов, а вся готовая продукция ещё и проходит через металлодетектор. Выпуск одинаков для готовой формулы в стандартном флаконе и для софтгеля по вашей рецептуре: размер заказа на него не влияет.

Сколько хранятся записи по партии и образцы?

Образец каждой готовой партии хранится не меньше трёх лет. Производственные данные хранятся 10 лет, а записи остаются в архиве не меньше года после окончания срока годности партии. Если через два года дистрибьютор, торговая сеть или надзорный орган спросит про конкретную упаковку, по номеру партии на ней можно поднять запись и сертификат анализа.

Какие документы бренд готовит сам?

Наши документы описывают, как продукт был произведён. Шаги бренда на его рынке они не заменяют: выводит добавку на рынок владелец бренда или местный импортёр, и в большинстве стран ЕС это значит уведомить национальный орган по пищевой продукции; уведомление подаёт бренд или импортёр. Pharma Manufacture предоставляет для этого досье документы по партии.

За этикетку тоже отвечает бренд — по Регламенту (ЕС) № 1169/2011 об информировании потребителей о пищевой продукции. Помощь с дизайном этикетки входит в наши услуги, и если назвать рынок заранее, мы подскажем, что должно быть на этикетке.

Частые вопросы

Вопросы о документах к заказу и сертификатах

К каждой партии прилагается сертификат анализа?

Да. Pharma Manufacture проверяет каждую партию в собственной лаборатории и выпускает её с сертификатом анализа, какого бы размера ни был заказ.

Какие сертификаты есть у завода?

GMP-FS-01 и HACCP-01, оба действуют до 17 мая 2027 года, и ISO 22000:2018 MSC-22-1384, действует до 7 января 2029 года; все выданы BM Certification SIA, Рига. Номера, даты и сканы — на странице сертификатов.

На что распространяются сертификаты?

На производство и упаковку добавок в форме таблеток, капсул и порошков. Эта область указана в каждом сертификате.

Можно получить копии сертификатов для своего досье?

Да. Pharma Manufacture публикует сканы на страницах сертификатов и производства и по запросу присылает актуальные PDF.

Как найти партию по одной упаковке?

По номеру партии и сроку годности, напечатанным на блистере и на коробке. Они связывают упаковку с производственной партией и её сертификатом анализа.

Регистрируют ли ваши документы продукт в моей стране?

Продукт регистрирует или уведомляет о нём бренд или местный импортёр. Pharma Manufacture предоставляет для этого досье сертификат анализа и копии сертификатов завода.