Вопросы закупщиков · Ввоз за пределы ЕС

Какие документы производителя нужны для ввоза за пределы ЕС?

Продукт регистрирует и проводит через границу ваш импортёр или местный заявитель; Pharma Manufacture даёт документы со стороны производителя. Это сертификат анализа на каждую партию и сертификаты GMP-FS-01, HACCP-01 и ISO 22000:2018 MSC-22-1384 с номерами и датами. Многие страны ввоза добавляют свои пункты, например сертификат свободной продажи или этикетку на местном языке.

Досье производителя

Какие документы даёт Pharma Manufacture

Все три сертификата распространяются на производство и упаковку БАД в таблетках, капсулах и порошках. Продукция производится на заводе в Марупе, Латвия, в Европейском Союзе.

Кто регистрирует продукт в стране ввоза?

Компания в этой стране. Регистрацию, уведомление или разрешение на ввоз оформляет ваш импортёр, дистрибьютор или местный заявитель, и ведомство работает с этой компанией и выносит решение по досье. С нашей стороны — документы производителя в том виде, в каком их просит заявитель. Договоритесь с заявителем, какие документы нужны ведомству, ещё до размещения заказа: некоторые из них оформляются на конкретный продукт и партию.

Что страны ввоза запрашивают у производителя

Правила в каждой стране свои, и на наших страницах рынков четыре из них описаны со ссылками на официальные источники. В Казахстане для БАД нужно свидетельство о государственной регистрации (СГР) Министерства здравоохранения; через портал его выдают за 13 рабочих дней бесплатно, на практике заявку подаёт ваш импортёр или дистрибьютор, а gov.kz объявил маркировку кодом Data Matrix с 1 сентября 2026 года. В Узбекистане вашему импортёру нужно разрешение Министерства здравоохранения по Приложению 63 к Постановлению № 86, которое рассматривается 10 рабочих дней; в досье входят доверенность от производителя и упаковка или её макет с информацией на узбекском языке.

В Канаде таблетки, капсулы и дозированные порошки относятся к натуральным продуктам для здоровья (natural health products, NHP) — это канадская регуляторная категория для добавок: лицензию на продукт держит заявитель, а после бюллетеня Health Canada № 10 от 16 февраля 2026 года подтверждение GMP для иностранного завода идёт через лицензирование площадок, обычно через лицензию площадки канадского импортёра. По всей Южной Америке заявитель — местная компания, а Уругвай, Эквадор и Боливия требуют сертификат свободной продажи из страны происхождения, с апостилем или консульской легализацией.

Часто задаваемые вопросы

Вопросы о документах для ввоза за пределы ЕС

Кто регистрирует продукт в моей стране?

Регистрацию или разрешение на ввоз оформляет ваш импортёр или местный заявитель, а Pharma Manufacture даёт для этого досье документы производителя.

Идёт ли с каждой партией сертификат анализа?

Да. Pharma Manufacture выпускает каждую партию с её сертификатом анализа, а номер партии на упаковке связывает с ним каждую единицу.

Какие сертификаты входят в досье?

GMP-FS-01 и HACCP-01, действующие до 17 мая 2027 года, и ISO 22000:2018 MSC-22-1384, действующий до 7 января 2029 года; выданы BM Certification SIA, Рига. Номера, даты и сканы Pharma Manufacture публикует на странице сертификатов.

Где производится продукция?

Pharma Manufacture производит её на своём заводе по адресу «Kargo k-1», Марупе, Латвия, в Европейском Союзе.