Suplementos dietarios de marca propia para Colombia

Colombia

Registro INVIMA de suplementos dietarios en Colombia

Pharma Manufacture hace la maquila de suplementos de marca propia o marca blanca en Mārupe, Letonia, desde 150 unidades de una fórmula lista en tabletas o cápsulas, con producción desde 4 semanas, y entrega los documentos del fabricante a la empresa colombiana que lleva el producto al mercado. El acuerdo comercial de la UE con Colombia, Perú y Ecuador se aplica en Colombia desde el 1 de agosto de 2013, y el origen UE se acredita con un EUR.1 o una declaración de origen.

En Colombia un suplemento es un suplemento dietario, y la solicitud de su registro sanitario se presenta ante el INVIMA, el regulador nacional de alimentos y medicamentos.

El Decreto 3249 de 2006, expedido por el Ministerio de la Protección Social (hoy Ministerio de Salud y Protección Social), regula la fabricación, comercialización, envase, rotulado, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de los suplementos dietarios, tanto nacionales como importados.

La declaración de origen también puede hacerse después de la exportación, si se presenta a la aduana colombiana dentro de los dos años siguientes a la importación.

Pasos

Pasos para su primer envío a Colombia

1. Antes del pedido, el solicitante colombiano confirma con el INVIMA qué certificado de fabricación (BPM) y qué certificado del país exportador aceptará (importador colombiano; antes de armar el expediente).
2. El titular le da al importador una autorización escrita para solicitar el registro a su nombre, usar la marca y/o vender el producto (dueño de la marca).
3. El certificado de Letonia se apostilla y se traduce oficialmente al español; debe haberse emitido en el último año, salvo que indique su propia vigencia (emitido en Letonia; apostilla de un notario jurado).
4. El importador solicita el registro sanitario ante el INVIMA (importador colombiano; 15 días hábiles para la decisión, más hasta 2 meses para responder a un requerimiento de documentos y otros 15 días hábiles).
5. Pharma Manufacture fabrica el lote con la etiqueta en español acordada con el importador (desde 4 semanas, unas 8 semanas para un lote típico).
6. El origen UE se acredita con un EUR.1 o una declaración de origen, y el importador despacha la mercancía en Cartagena o Buenaventura (importador y agente de aduanas).

Plazos según el artículo 12 del texto original del Decreto 3249 de 2006, consultado el 30 de octubre de 2026; las modificaciones posteriores no se compararon.

Lo que usted paga. El INVIMA cobra la tarifa del registro sanitario según su tarifario; el monto de 2026 no pudo obtenerse el 30 de octubre de 2026, y si el solicitante no cumple el plazo de 2 meses para los documentos adicionales, el expediente se cierra sin reembolso. Si el INVIMA acepta el certificado de libre venta de la LTRK, este cuesta EUR 50 + IVA o EUR 100 + IVA en Letonia, más EUR 30 por la apostilla ante un notario jurado; la traducción oficial la cotiza el traductor. Los derechos de aduana dependen de la partida arancelaria según el acuerdo con la UE. La cotización de Pharma Manufacture cubre el producto con su marca, fabricado según la fórmula y el volumen acordados; el apoyo con el arte de la etiqueta forma parte del servicio, y cada lote sale con un certificado de análisis. Los precios se envían a solicitud.

Documentos

Nuestros certificados y el requisito de BPM

Pharma Manufacture cuenta con GMP-FS-01, HACCP-01 e ISO 22000:2018 MSC-22-1384, emitidos por BM Certification SIA, un organismo de certificación acreditado en Riga. Su alcance es la fabricación y el envasado de suplementos en tabletas, cápsulas y polvos. Cada lote sale con un certificado de análisis de nuestro laboratorio, y se envían copias en PDF firmadas de los certificados para el expediente del solicitante.

Para un suplemento importado, el Decreto 3249 de 2006 pide un certificado de la autoridad sanitaria del país exportador que indique que el producto está autorizado para el consumo humano. Los documentos emitidos en el exterior llevan apostilla o legalización consular, van con traducción oficial si no están en español y deben haberse emitido dentro del último año, salvo que indiquen su propia vigencia.

En Letonia, los certificados de libre venta para exportadores los emite la Cámara de Comercio e Industria de Letonia (LTRK): EUR 50 + IVA para socios y EUR 100 + IVA para los demás, pero la LTRK es una cámara de comercio, no una autoridad sanitaria. La ley letona permite que el Servicio de Alimentos y Veterinaria (PVD) confirme la conformidad a solicitud de una empresa alimentaria que exporta (Ley de Supervisión de la Circulación de Alimentos, artículo 21, párrafo 2, punto 5); al 30 de octubre de 2026 no se encontró un formulario listo de esa declaración para suplementos. Qué documento letón acepta el INVIMA lo confirma el solicitante antes de armar el expediente. La apostilla sobre un documento público letón la emite cualquier notario jurado por EUR 30, como apostilla electrónica.

Según el Decreto 3249 de 2006, la lista de declaraciones permitidas en un suplemento dietario la elaboran el Ministerio de Salud y el INVIMA. Por eso una declaración permitida en la UE según el Reglamento 432/2012 se revisa contra la lista colombiana.

Logística

Cómo importar suplementos a Colombia: puertos e Incoterms

La fábrica de Mārupe está a dos minutos del Aeropuerto Internacional de Riga y cerca del Puerto Franco de Riga, así que tanto la carga aérea como la marítima salen muy cerca de la planta; el agente de carga del comprador elige el modo. El flete marítimo para Colombia llega a Cartagena, en el Caribe, o a Buenaventura, en el Pacífico.

El importador está del lado colombiano, así que las condiciones de entrega dejan el despacho de importación en Colombia: FCA, mercancía entregada a su agente de carga en Letonia, o DAP, mercancía entregada en su puerto o bodega para que el importador la nacionalice. Con DDP el vendedor haría la importación, un paso que las normas locales asignan al importador.

La producción toma desde 4 semanas, unas 8 semanas para un lote típico desde el pedido y la especificación confirmados hasta la salida de fábrica. La autorización colombiana y el tránsito se suman a ese plazo.

Cómo trabajamos

Maquila de suplementos para Colombia: qué recibe el comprador

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre suplementos para Colombia

¿Qué registro INVIMA necesita un suplemento dietario?

Un registro sanitario, solicitado ante el INVIMA según el Decreto 3249 de 2006, que le da al INVIMA un plazo legal de 15 días hábiles para decidir; si pide documentos adicionales, el solicitante tiene 2 meses para responder y el INVIMA decide en otros 15 días hábiles. El texto original del decreto fija su vigencia en 10 años, renovable por el mismo período; el solicitante confirma el plazo vigente con el INVIMA.

¿Quién solicita el registro de un suplemento importado?

El importador, con una autorización escrita del titular para solicitar el registro a su nombre, usar la marca y/o vender el producto, como exige el Decreto 3249 de 2006 para productos importados. Pharma Manufacture entrega los documentos del fabricante para ese expediente.

¿Cómo importar suplementos a Colombia?

El importador colombiano solicita el registro sanitario ante el INVIMA con autorización escrita del titular, y el origen UE de cada embarque se acredita con un EUR.1 o una declaración de origen. Pharma Manufacture fabrica en Letonia y entrega los documentos del lote; el flete marítimo llega a Cartagena o a Buenaventura.

¿Qué documentos entrega Pharma Manufacture para Colombia?

Pharma Manufacture entrega la factura, el certificado de análisis de cada lote y copias de los certificados GMP-FS-01, HACCP-01 e ISO 22000. Los certificados de autoridades letonas se acuerdan para cada producto.

¿Su certificado GMP cuenta como BPM en Colombia?

Lo decide el regulador colombiano. GMP-FS-01 lo emite un organismo de certificación acreditado, no una autoridad sanitaria, así que el solicitante confirma con el regulador qué documentos acepta antes de presentar la solicitud.

¿Valen en Colombia las declaraciones de salud de la UE?

No automáticamente. Según el Decreto 3249 de 2006, la lista de declaraciones permitidas la elaboran el Ministerio de Salud y el INVIMA, así que cada declaración permitida por el Reglamento (UE) 432/2012 se revisa contra esa lista. La información obligatoria del rótulo va en español.

¿Cómo se acredita el origen UE ante la aduana colombiana?

Con un EUR.1 o una declaración de origen. Un exportador autorizado puede hacer la declaración por cualquier valor; cualquier exportador puede hacerla para envíos de hasta EUR 6.000. Su agente de aduanas confirma el arancel aplicable.

¿Cuál es el pedido mínimo para Colombia?

En Pharma Manufacture el pedido mínimo es de 150 unidades para una fórmula lista en tabletas o cápsulas y de 80.000 para sobres (sachets) con polvo. Cada producto requiere su propio expediente, así que conviene definir las referencias (SKU) antes de armarlos.

¿Cuánto tarda del pedido al envío?

Desde 4 semanas, unas 8 semanas para un lote típico desde el pedido y la especificación confirmados. La autorización colombiana y el tránsito marítimo se suman a ese tiempo.

Fuentes

• Comisión Europea, Access2Markets, «EU-Colombia-Peru-Ecuador trade agreement», trade.ec.europa.eu, consultado el 30 de octubre de 2026.
• Ministerio de Salud y Protección Social, Decreto 3249 de 2006, texto original del 18 de septiembre de 2006 (PDF), minsalud.gov.co, consultado el 30 de octubre de 2026.
• Cámara de Comercio e Industria de Letonia (LTRK), «Free Sales (brīvās tirdzniecības sertifikātu izsniegšana)», ltrk.lv, consultado el 30 de octubre de 2026.
• Ministerio de Relaciones Exteriores de Letonia, «Latvijā izsniegtu dokumentu izmantošana ārvalstīs» (actualizado el 12 de junio de 2026), mfa.gov.lv, consultado el 30 de octubre de 2026.
• Consejo de Notarios Jurados de Letonia, aranceles notariales desde el 16 de abril de 2026, latvijasnotars.lv, consultado el 30 de octubre de 2026.
• Saeima de Letonia, Ley de Supervisión de la Circulación de Alimentos (Pārtikas aprites uzraudzības likums), artículo 21, párrafo 2, punto 5, likumi.lv, consultado el 30 de octubre de 2026.