Канада · Экспорт из ЕС · Марупе, Латвия
Производитель БАД для Канады: продукция под СТМ из Европы для держателей NPN
Таблетки, капсулы и дозированные порошки под собственной торговой маркой, произведённые в Латвии для брендов и импортёров, которые продают в Канаде. В Канаде они скорее всего относятся к натуральным продуктам для здоровья (natural health products, NHP), канадской регуляторной категории добавок: целевой срок Health Canada — 60 календарных дней на лицензию на продукт (NPN) класса I и 90 на класс II, а новым правилам маркировки с текстом на английском и французском все натуральные продукты для здоровья должны соответствовать к 22 июня 2028 года.
Pharma Manufacture в Марупе, Латвия (ЕС), производит таблетки, капсулы и порошки для брендов, которые продают в Канаде. NPN держит ваш бренд, лицензию на площадку — ваш канадский импортёр. Товары, соответствующие правилам происхождения CETA, ввозятся по льготной ставке CETA с декларацией происхождения в инвойсе. Рига — Монреаль: морем примерно от двух до четырёх недель, самолётом 1–3 дня; сроки подтверждает экспедитор.
| Вопрос | Ответ для продукта, произведённого Pharma Manufacture |
|---|---|
| Кто держит NPN | Ваш бренд как заявитель, с представителем в Канаде, если бренд находится за рубежом (NHPR, ст. 5) |
| Кто ввозит | Ваш канадский импортёр: он держит лицензию на площадку и выступает перед CBSA официальным импортёром (importer of record) |
| Рассмотрение лицензии на продукт | Целевой срок Health Canada: 60 календарных дней для класса I, 90 для класса II |
| Таможенная пошлина | Льготная ставка CETA для товаров, соответствующих правилам происхождения CETA; тарифную позицию подтверждает ваш брокер |
| Подтверждение происхождения | Декларация происхождения в инвойсе; до 6 000 € на партию без регистрации, свыше — с номером REX |
| Производство | От 4 недель, обычная серия — около 8 недель |
| Транзит | Оценки сайтов бронирования грузоперевозок: морем Рига — Монреаль примерно от двух до четырёх недель от порта до порта, самолётом 1–3 дня от двери до двери; сроки подтверждает ваш экспедитор |
| Этикетки | На английском и французском (NHPR, ст. 87); новым правилам маркировки все NHP должны соответствовать к 22 июня 2028 года |
| Минимальный заказ | От 150 единиц готовой формулы в таблетках или капсулах |
NPN
лицензия на каждый натуральный продукт для здоровья
16.02.2026
отменён порядок Foreign Site Reference Number
EN + FR
этикетки на английском и французском; новые правила маркировки обязательны для всех продуктов к 22 июня 2028 года
90 см²
доступной площади поверхности и меньше: при такой упаковке таблица Product Facts может не требоваться
Закупка не в США
Заказ у европейского завода вместо американского: что меняется для канадского бренда
Когда канадский бренд заказывает продукцию у завода в ЕС, меняются торговое соглашение и документы о происхождении, а лицензии Health Canada остаются прежними: NPN и лицензия на площадку работают одинаково для любой производственной площадки за пределами Канады. Pharma Manufacture производит продукт в Марупе, Латвия, и предоставляет документы производителя; лицензии держат ваш бренд и ваш импортёр.
| Шаг | Заказ у Pharma Manufacture в ЕС | Кто делает |
|---|---|---|
| Лицензия на продукт (NPN) | Как для любой площадки за пределами Канады; целевой срок Health Canada — 60 календарных дней для класса I, 90 для класса II | Ваш бренд |
| Лицензия на площадку | Лицензия импортёра может охватить площадку в Марупе, когда поданы доказательства GMP; порядок FSRN прекращён 16 февраля 2026 года | Ваш канадский импортёр |
| Таможенная регистрация | Ваш импортёр регистрируется в CBSA; шаги подтверждает ваш экспедитор или брокер | Ваш импортёр и его брокер |
| Пошлина | Льготная ставка CETA для товаров, соответствующих правилам происхождения CETA; добавки обычно относят к товарной позиции 21.06 | Тарифную позицию подтверждает ваш брокер |
| Подтверждение происхождения | Декларация происхождения в инвойсе; для партии до 6 000 € её может составить любой экспортёр, свыше — экспортёру нужен номер REX | Составляет экспортёр из ЕС; при выпуске товара декларация должна быть у вашего импортёра |
| Документы завода | Сертификат анализа (CoA) на каждую партию, копии GMP-FS-01, HACCP-01 и ISO 22000:2018 MSC-22-1384, название и адрес площадки | Pharma Manufacture |
| Этикетки | На английском и французском (NHPR, ст. 87); новым правилам маркировки с таблицей Product Facts все NHP должны соответствовать к 22 июня 2028 года | Текст и NPN даёт держатель лицензии |
| Сроки | Производство от 4 недель, обычная серия — около 8 недель; морем Рига — Монреаль примерно от двух до четырёх недель, самолётом 1–3 дня по оценкам сайтов бронирования, сроки подтверждает экспедитор; время на лицензии добавляется сверху | Pharma Manufacture и ваш экспедитор |
Зачем канадскому бренду второй канал поставок. 1 сентября 2025 года Канада сняла большую часть ответных пошлин на товары из США и сохранила пошлины на сталь, алюминий и автомобили. После новых пошлин США на канадские товары в августе 2026 года Канада с 8 сентября 2026 года ответила зеркальными пошлинами в 15, 25 и 50 % (Министерство финансов Канады). Для канадского бренда производитель в ЕС — второй канал поставок, который распределяет торговые риски, а не экономия на пошлине для добавок.
29–30 октября 2026 года на 21-м саммите Канада — ЕС в Монреале Канада и ЕС объявили о создании Альянса ради будущего (Alliance for the Future) и заключили Соглашение Канады и ЕС о цифровой торговле; ЕС — второй по величине торговый партнёр Канады по товарам и услугам (Канцелярия премьер-министра Канады, 30 октября 2026 года).
В опросе Abacus Data среди 1 479 взрослых в сентябре 2026 года 77 % канадцев сказали, что намерены избегать американских товаров. Опрос касается товаров в целом, не добавок.
Первая отгрузка
Шаги до первой отгрузки в Канаду
До первой продажи нужны две лицензии: лицензия на продукт, которую держит ваш бренд, и лицензия на площадку, которую держит ваш канадский импортёр. Сроки рассмотрения ниже — стандарты обслуживания Health Canada, то есть целевые сроки, а не гарантия; Health Canada публикует долю заявок, рассмотренных в эти сроки.
- Лицензия на продукт (NPN)Заявку подаёт ваш бренд, а если он находится за рубежом, то через представителя в Канаде. Целевой срок: 60 календарных дней для класса I, включая заявки по монографиям (compendial), 90 для класса II, а для класса III — 30 дней предварительной проверки и 180 дней оценки.
- Лицензия на площадкуЕё держит ваш канадский импортёр, он же подаёт доказательства GMP по площадке в Марупе. Целевой срок: 35, 65 или 95 рабочих дней в зависимости от доказательств GMP и числа площадок.
- Документы заводаPharma Manufacture отправляет сертификат анализа (CoA), копии своих сертификатов, а также название и адрес площадки для лицензии на площадку.
- Этикетка на английском и французскомТекст и номер NPN даёт держатель лицензии; к 22 июня 2028 года новым правилам маркировки должен соответствовать каждый натуральный продукт для здоровья.
- Производство и отгрузкаPharma Manufacture выпускает партию от 4 недель, обычная серия — около 8 недель. Морем Рига — Монреаль, по оценкам, примерно от двух до четырёх недель, самолётом 1–3 дня; сроки подтверждает ваш экспедитор. Ваш импортёр выступает официальным импортёром (importer of record), при выпуске товара держит у себя декларацию происхождения CETA и проходит таможенное оформление в CBSA.
Что вы оплачиваете. Сборы за лицензии зависят от предложения Health Canada о возмещении затрат, которое ведомство пересмотрит; пошлина зависит от тарифной позиции и происхождения товара по CETA.
| Статья расходов | Порядок |
|---|---|
| Лицензия на продукт и лицензия на площадку | 24 ноября 2025 года Health Canada сообщило, что сборы не начнут взиматься с 1 декабря 2025 года; окончательные сборы будут опубликованы в Canada Gazette, Part II до того, как начнут действовать |
| Таможенная пошлина | Добавки обычно относят к товарной позиции 21.06; тарифную позицию подтверждает ваш брокер, а льготная ставка CETA применяется только к товарам, которые соответствуют правилам происхождения CETA |
| Доставка | Рассчитывает ваш экспедитор для каждой отгрузки |
| Предложение Pharma Manufacture | Цена за единицу для вашей формулы, формы, упаковки и объёма |
Канада
Как продавать БАД в Канаде: NPN, лицензия на площадку и импортёр
В Канаде таблетки, капсулы и дозированные порошки скорее всего относятся к натуральным продуктам для здоровья (NHP) — это канадская регуляторная категория добавок по Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196. На каждый продукт нужна лицензия на продукт, её номер NPN указывается на этикетке, а ввозит продукт канадская компания с лицензией на площадку (site licence). Pharma Manufacture производит в Марупе, Латвия, от 150 единиц готовой формулы в таблетках или капсулах и предоставляет документы производителя; лицензии оформляются в Канаде.
| Лицензия | Кто держит | Правило |
|---|---|---|
| Лицензия на продукт (NPN) | Заявитель, обычно бренд | Без неё NHP не продаётся (NHPR, ст. 4) |
| Лицензия на площадку (site licence) | Канадский импортёр | Производство, упаковка, маркировка или ввоз для продажи |
| Зарубежная производственная площадка | Входит в лицензирование площадок, обычно в лицензию импортёра | Те же доказательства GMP подаются в порядке лицензирования площадок |
Классификация
Какие форматы относятся к NHP, а какие к пищевым продуктам
Health Canada решает по формату и способу употребления: пищевой продукт едят без ограничения количества, NHP принимают отмеренной дозой. Еда или напиток с добавленным кофеином, витаминами, минералами или аминокислотами из перечня категорий — это обогащённый пищевой продукт (supplemented food), и для него действуют правила для пищевых продуктов.
| Наш формат | Категория в Канаде | Основание |
|---|---|---|
| Таблетки, твёрдые капсулы, софтгели | NHP | Руководство, таблица 1 |
| Протеиновый порошок (сухая смесь для разведения) | Часто обогащённый пищевой продукт; уточняется по продукту | Сухие протеиновые смеси названы в таблице 2 |
| Саше с порошком, с дозой и способом применения | Скорее всего NHP | Порошки в дозированных форматах |
| Капли, сиропы, шипучие таблетки | Вероятно NHP | Не названы; подтверждать по каждому продукту |
| Энергетический напиток или смесь для напитка с кофеином | Обогащённый пищевой продукт | Назван в таблице 2 |
| Кубики для воды и шоты | Пограничный случай | Зависит от дозы и подачи |
Supplemented Foods Regulations действуют с 21 июля 2022 года, а новая этикетка Supplemented Food Facts обязательна для всех с 1 января 2026 года. По пограничному продукту бренд может запросить классификацию у Health Canada по адресу smiu-ugdi@hc-sc.gc.ca.
Лицензирование площадок
Что пришло на смену Foreign Site Reference Number (FSRN) в 2026 году?
Бюллетень Health Canada № 10 от 16 февраля 2026 года отменил Foreign Site Reference Number (FSRN): новые номера не выдаются, существующие прекращены, а FSRN больше не считается доказательством GMP. Площадки, которые опирались на FSRN, подают те же доказательства GMP в порядке лицензирования площадок, обычно через лицензию канадского импортёра. Зарубежные склады в лицензиях площадок больше не указываются, хотя соответствовать GMP они по-прежнему обязаны. Старые руководства, где ещё описан FSRN, в этой части устарели.
GMP
Доказательства GMP для зарубежной производственной площадки
| Что подаётся по площадке | Срок действия (руководство 2015 года) | Условие |
|---|---|---|
| Сертификат GMP от регулятора страны с соглашением о взаимном признании (MRA) или участника PIC/S | 3 года | Охватывает все виды работ с NHP |
| Сертификат NSF/ANSI 173, раздел 8 | 3 года | Плюс испытания готовой продукции и данные стабильности |
| Quality Assurance Report (отчёт об обеспечении качества) | 1 год | Записи об испытаниях, выпуске и стабильности |
Наши сертификаты GMP-FS-01, HACCP-01 и ISO 22000:2018 MSC-22-1384 выдал орган по сертификации, а не регулятор, поэтому способ подтверждения GMP перед Health Canada выбирает импортёр.
Пошлина
Таможенная пошлина на БАД из ЕС по CETA
Меморандум CBSA (Агентства пограничной службы Канады) D10-14-30 относит добавки для общего здоровья и самочувствия к товарной позиции 21.06, а не к группе 30; если на этикетке заявлено лечебное назначение, брокер может классифицировать продукт в группе 30. Тарифную позицию для каждого продукта подтверждает брокер. Льготная ставка CETA (соглашения ЕС–Канада) применяется только к товарам, которые соответствуют правилам происхождения CETA.
Льготную ставку CETA получают по декларации происхождения, которую экспортёр пишет в инвойсе; как она устроена, описано в следующем разделе.
Подтверждение происхождения
Как работает заявление о происхождении по CETA
Заявление о происхождении по CETA (официальное название — декларация происхождения, origin declaration) — это одно предложение, которое экспортёр из ЕС пишет в инвойсе или другом коммерческом документе, где товар описан достаточно подробно; текст установлен приложением 2 к Протоколу CETA о правилах происхождения. Официальная английская редакция:
«The exporter of the products covered by this document (customs authorisation No …) declares that, except where otherwise clearly indicated, these products are of … preferential origin.» (неофициальный перевод для понимания: «Экспортёр товаров, на которые выписан этот документ (таможенное разрешение № …), заявляет, что, если явно не указано иное, эти товары имеют преференциальное происхождение …»)
Происхождение указывается как «Canada/EU», затем ставятся место и дата, подпись экспортёра и его имя печатными буквами. Номер таможенного разрешения или регистрации вписывается, когда декларацию составляет уполномоченный или зарегистрированный экспортёр.
| Правило | Порядок |
|---|---|
| Партия до 6 000 € | Декларацию может составить любой экспортёр |
| Партия свыше 6 000 € | Экспортёр должен быть зарегистрирован в системе зарегистрированных экспортёров (REX) |
| Срок действия | 12 месяцев с даты, когда экспортёр её составил |
| Несколько отгрузок одинаковых товаров | В одной декларации можно указать период до 12 месяцев, и каждый ввоз должен попадать в этот период |
| Язык | Любой официальный язык ЕС; CBSA может запросить перевод на английский или французский |
| На канадской границе | При выпуске товара декларация должна быть у вашего импортёра, и по запросу он предъявляет её CBSA (Меморандум D11-4-37) |
| Перевозка | Товар идёт из ЕС в Канаду без дальнейшей переработки в третьей стране; хранение, перевалка и разделение партии под таможенным контролем допускаются |
Декларация заявляет происхождение, а имеет ли продукт право на него, зависит от правила происхождения CETA для его товарной позиции; это проверяется по каждой формуле до того, как декларация составлена.
Логистика
Официальный импортёр и сроки доставки из ЕС в Канаду
Официальный импортёр (importer of record) — ваш канадский импортёр. По оценкам сайтов бронирования грузоперевозок, морем из Риги в Монреаль товар идёт примерно от двух до четырёх недель от порта до порта, самолётом — 1–3 дня от двери до двери; маршрут и расписание подтверждает ваш экспедитор.
Завод в Марупе находится в двух минутах от Международного аэропорта «Рига» и недалеко от Рижского свободного порта.
Официальный импортёр находится на канадской стороне, поэтому ввозное оформление остаётся за ней: FCA — товар передаётся вашему экспедитору в Латвии, или DAP — товар доставляется в ваш порт или на склад, а оформление делает ваша сторона.
Производство занимает от 4 недель, обычная серия — около 8 недель от подтверждённого заказа и ТЗ до отгрузки. Лицензия на продукт, лицензия на площадку и время в пути добавляются к этому сроку.
Этикетка
Двуязычная этикетка и новые правила маркировки: срок 22 июня 2028 года
Обязательные сведения на этикетке даются на английском и французском (NHPR, ст. 87). На лицевой панели — бренд, NPN, форма выпуска и количество нетто; на внешней этикетке — таблица Product Facts / Info-produit, держатель лицензии или импортёр, номер партии и срок годности. Упаковки с доступной площадью поверхности 90 см² и меньше, а также продукты на один день применения или меньше могут быть освобождены от таблицы (ст. 93.5).
Новые правила маркировки, включая таблицу Product Facts, вступили в силу 21 июня 2025 года; каждый NHP должен соответствовать им к 22 июня 2028 года. Текст и NPN даёт держатель лицензии.
Документы
Что Pharma Manufacture даёт для канадского досье
| Документ | Кто предоставляет |
|---|---|
| Сертификат анализа (CoA) на каждую партию | Pharma Manufacture |
| Копии GMP-FS-01, HACCP-01 и ISO 22000:2018 MSC-22-1384 | Pharma Manufacture |
| Название и адрес площадки для лицензии на площадку | Pharma Manufacture: SIA Pharma Market Solutions, Марупе, Латвия |
Частые вопросы
Частые вопросы о производстве БАД под СТМ для Канады
Зачем канадскому бренду закупать БАД в ЕС?
Pharma Manufacture даёт канадскому бренду канал поставок не через США, который распределяет риски после того, как условия торговли Канады и США изменились в сентябре 2025 года и снова в сентябре 2026 года. Лицензии Health Canada оформляются так же, как для любой площадки за пределами Канады; продукция производится в Марупе, Латвия, а льготная ставка CETA применяется, если товар соответствует правилам происхождения CETA.
Нужен ли мне канадский импортёр и кто держит лицензию на площадку?
Да. Лицензия на площадку нужна для производства, упаковки, маркировки или ввоза натуральных продуктов для здоровья для продажи. Для продукта из Марупе её держит канадский импортёр: площадка Pharma Manufacture в Марупе может войти в его лицензию, когда импортёр подаст доказательства GMP, и он же выступает перед CBSA официальным импортёром.
Как получить NPN в Канаде и кто его держит?
Заявку на лицензию на продукт подаёт заявитель, обычно ваш бренд: он держит NPN, указанный на этикетке, и назначает представителя в Канаде, если находится за рубежом (NHPR, ст. 5). Pharma Manufacture предоставляет для досье документы производителя.
Как проверить NPN?
Найдите продукт по NPN или названию в базе Health Canada Licensed Natural Health Products Database (LNHPD). У продукта, произведённого Pharma Manufacture, NPN принадлежит вашему бренду как держателю лицензии на продукт.
База находится по адресу health-products.canada.ca/lnhpd-bdpsnh.
Какая пошлина действует в Канаде на БАД из ЕС?
Ставка зависит от тарифной позиции, которую для каждого продукта подтверждает таможенный брокер; CBSA обычно относит добавки к позиции 21.06. Льготные ставки CETA применяются только к товарам, которые соответствуют правилам происхождения CETA, и заявляются декларацией происхождения экспортёра в инвойсе.
Сколько идёт доставка из Латвии в Канаду?
По оценкам сайтов бронирования грузоперевозок, морем из Риги в Монреаль — примерно от двух до четырёх недель от порта до порта, самолётом — 1–3 дня от двери до двери; расписание подтверждает ваш экспедитор. До этого идёт производство в Pharma Manufacture: от 4 недель, обычная серия — около 8 недель.
Какой минимальный заказ и какие сроки для Канады?
Минимальный заказ в Pharma Manufacture — от 150 единиц готовой формулы в таблетках или капсулах. Производство занимает от 4 недель, обычная серия — около 8 недель; лицензии добавляются к этому сроку.
Когда этикетки NHP переходят на новые правила?
Требования вступили в силу 21 июня 2025 года; каждый натуральный продукт для здоровья должен соответствовать им к 22 июня 2028 года.
БАД в Канаде регулируются как NHP или как пищевые продукты?
Зависит от продукта. Продукты в формах, нетипичных для еды (таблетки, капсулы, порошки), скорее всего относятся к натуральным продуктам для здоровья по SOR/2003-196. Часть продуктов с добавленным кофеином, аминокислотами или витаминами — обогащённые пищевые продукты (supplemented foods), а руководство Health Canada называет сухие протеиновые смеси среди категорий таких продуктов, поэтому категория определяется по каждому продукту.
Что заменило FSRN для зарубежных производителей БАД?
С 16 февраля 2026 года те же доказательства GMP подаются в порядке лицензирования площадок, обычно канадским импортёром, а зарубежные склады в лицензиях площадок больше не указываются (Бюллетень № 10).
Принимает ли Health Canada ваши сертификаты GMP?
Health Canada принимает установленные виды доказательств: например, сертификат GMP от регулятора страны с MRA или участника PIC/S либо Quality Assurance Report. Наши сертификаты выдал орган по сертификации, поэтому вид доказательства выбирает импортёр.
Есть ли сборы Health Canada за лицензии NHP?
24 ноября 2025 года Health Canada сообщило, что сборы не начнут взиматься с 1 декабря 2025 года. Ведомство пересмотрит предложение о возмещении затрат, а окончательные сборы будут опубликованы в Canada Gazette, Part II до того, как начнут действовать.
Источники
- Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196, laws-lois.justice.gc.ca, проверено 30.10.2026.
- Health Canada, руководство по Supplemented Foods Regulations, canada.ca, проверено 30.10.2026.
- Health Canada, Бюллетень № 10 от 16 февраля 2026 года, canada.ca, проверено 30.10.2026.
- Health Canada, стандарты обслуживания при рассмотрении заявок на натуральные продукты для здоровья (Service standards for natural health product application reviews), лицензии на продукт, canada.ca, проверено 30.10.2026.
- Health Canada, стандарты обслуживания по заявкам на лицензию на площадку (Service standards for site licence applications), canada.ca, и бюллетень по лицензированию площадок от 15 октября 2025 года, canada.ca, проверено 30.10.2026.
- Health Canada, Site Licensing Guidance Document v3.0 (2015), canada.ca, проверено 30.10.2026.
- Health Canada, маркировка натуральных продуктов для здоровья (Labelling of natural health products), canada.ca, проверено 30.10.2026.
- Health Canada, возмещение затрат по NHP (Cost recovery, 24 ноября 2025 года), canada.ca, проверено 30.10.2026.
- CBSA, Меморандум D10-14-30, cbsa-asfc.gc.ca, проверено 30.10.2026.
- CBSA, Меморандум D11-4-37 (4 ноября 2021 года), декларация происхождения по CETA, cbsa-asfc.gc.ca, проверено 01.11.2026.
- Европейская комиссия, Генеральный директорат по налогообложению и таможенному союзу, Протокол CETA о правилах происхождения, приложение 2, текст декларации происхождения, taxation-customs.ec.europa.eu, проверено 01.11.2026.
- Европейская комиссия, Access2Markets, Всеобъемлющее экономическое и торговое соглашение ЕС–Канада (версия страницы от 14 октября 2026 года), trade.ec.europa.eu, проверено 01.11.2026.
- Оценки сроков транзита Рига — Монреаль с сайтов бронирования грузоперевозок и справочных сайтов (Fluent Cargo, Movehub), по результатам поиска 01.11.2026.
- Министерство финансов Канады, ответ Канады на пошлины США (ответные пошлины сняты 1 сентября 2025 года), canada.ca, проверено 30.10.2026.
- Министерство финансов Канады, ответные меры на пошлины США, 25 августа 2026 года, canada.ca, проверено 30.10.2026.
- Канцелярия премьер-министра Канады, Canada and the European Union announce new Alliance for the Future, 30 октября 2026 года, pm.gc.ca, проверено 01.11.2026.
- Global News, опрос Abacus Data 4–9 сентября 2026 года, опубликован 2 октября 2026 года, globalnews.ca, проверено 30.10.2026.
Выводите натуральный продукт для здоровья на рынок Канады?
Напишите, какой продукт, какая формула и кто ваш канадский импортёр. Ответим ценой и списком документов производителя, которые предоставляет завод.
Свяжитесь с Pharma Manufacture, чтобы спланировать продукт для Канады.
ОТВЕТ В ТЕЧЕНИЕ 24 ЧАСОВ · СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ: